ChiCTR2300073033
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注射用替奈普酶
治疗用生物制品
注射用替奈普酶
2023-06-30
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脑血管病
替奈普酶溶栓桥接机械取栓联合双上臂加压改善急性缺血性脑卒中预后的多中心、随机、前瞻性研究
替奈普酶溶栓桥接机械取栓联合双上臂加压改善急性缺血性脑卒中预后的多中心、随机、前瞻性研究
1、明确发病早期启动远端缺血适应（remote ischemic conditioning，RIC）治疗对术后再灌注损伤、血管再闭塞、短期预后及卒中复发等的影响； 2、探索RIC治疗实现脑保护作用的可能分子机制。
随机平行对照
上市后药物
采用SAS软件的无重复随机抽样
无
中华国际医学交流基金会
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100
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2023-06-30
2025-04-30
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①成人（年龄≥18岁） ②发病6小时内或DWI与FLAIR成像不匹配的发病时间不明的受试者，接受0.25mg/kg（最大25mg）替奈普酶溶栓桥接取栓治疗； ③经DSA证实为前循环LVO-AIS的受试者（前循环LVO定义为存在颈内动脉或大脑中动脉M1、M2段的闭塞）； ④此次发病前mRS评分≤2分； ⑤本人或法定代理人签署知情同意书。；
请登录查看①术后24-36h头颅影像学检查提示颅内出血； ②术后血管再通分级mTICI＜2b； ③术后血流动力学不稳定（经治疗血压<90/60mmHg或>200/110mmHg）； ④妊娠或哺乳期妇女； ⑤合并上肢严重软组织损伤、骨折、血栓及其他已知外周血管病变，活动性内脏出血，眼底出血急性期，脑动脉瘤或脑动静脉畸形及其他研究者认为不适合RIC治疗的受试者； ⑥预计生存期＜90d或其他原因导致无法完成后续随访的受试者。；
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