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【ChiCTR2600126465】新型四环素类药物在耐药菌感染患者中的给药方案优化及机制探究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600126465

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-06-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

呼吸道感染、皮肤软组织感染、血流感染、腹腔感染、尿路感染

试验通俗题目

新型四环素类药物在耐药菌感染患者中的给药方案优化及机制探究

试验专业题目

新型四环素类药物在耐药菌感染患者中的给药方案优化及机制探究

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临床试验信息
试验目的

建立并验证一种检测血浆中依拉环素和奥马环素浓度的HPLC-MS/MS检测方法；建立并验证依拉环素和奥马环素PopPK模型和PBPK模型；利用上述模型结合蒙特卡洛模拟（Monte Carlo Simulation，MCS）得出依拉环素和奥马环素对不同耐药病原菌的PKPD靶值；利用代谢组学方法探究依拉环素和奥马环素在耐药菌感染患者中的作用机制。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

新型四环素类药物在耐药菌感染患者中的给药方案优化及机制探究

试验范围

/

目标入组人数

110

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-04-01

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.使用依拉环素或奥马环素连续超过72小时的成人感染患者。 1.使用依拉环素或奥马环素连续超过72小时的成人感染患者。；

排除标准

1.在用药过程中给药不规律、反复停药之后的患者血样； 2.给药小于7天的患者不用于有效性评价；；

研究者信息
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试验机构

西安交通大学第一附属医院

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