ChiCTR2600131214
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2026-08-31
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药物难治性癫痫（拟通过颅内脑电监测定位发作起始区）
脑表点网电极颅内脑电监测系统定位难治性癫痫发作起始区的前瞻性、多中心临床试验
脑表点网电极颅内脑电监测系统定位难治性癫痫发作起始区的前瞻性、多中心临床试验
验证脑表点网电极颅内脑电监测系统定位难治性癫痫发作起始区的安全性和有效性。
单臂
其它
无
无
自选课题（自筹）
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1.诊断为药物难治性癫痫（应用正确选择且能耐受的两种抗癫痫发作药物，仍未能达到持续无发作）； 2.在筛选访视前的3个月内，每月癫痫发作不少于1次； 3.研究者认为其适合接受iEEG监测； 4.患者或其家属能够充分理解该疗法，依从性好，能够配合完成整个临床试验，并且自愿签署知情同意书。 5.18 周岁<=年龄<=60 周岁，性别不限 1.诊断为药物难治性癫痫（应用正确选择且能耐受的两种抗癫痫发作药物，仍未能达到持续无发作）；2.在筛选访视前的3个月内，每月癫痫发作不少于1次；3.研究者认为其适合接受iEEG监测；4.患者或其家属能够充分理解该疗法，依从性好，能够配合完成整个临床试验，并且自愿签署知情同意书。5.18 周岁<=年龄<=60 周岁，性别不限；
请登录查看1.岛叶癫痫或者脑深部灰质异位癫痫患者； 2.凝血功能障碍及不能停用抗凝药物者； 3.合并严重精神、神经系统疾病； 4.肝肾功能严重异常等严重影响健康的系统性疾病； 5.存在神经外科手术禁忌证，以及严重的心脑血管病者； 6.既往接受过开颅手术； 7.经研究者判断颅内条件不适合本产品置入； 8.对电极材料过敏者； 9.术前3个月内参加过或准备参加其它临床试验； 10.妊娠或近半年有妊娠意向的女性、哺乳期女性； 11. 研究者认为不宜入选的其它情况。；
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