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首页 临床进展 帕金森病脑深部电刺激术患者围术期神经认知障碍的风险因素识别与预测模型构建：一项回顾性队列研究

【ChiCTR2600128052】帕金森病脑深部电刺激术患者围术期神经认知障碍的风险因素识别与预测模型构建：一项回顾性队列研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600128052

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-07-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

行脑深部电刺激术（DBS）的帕金森病患者

试验通俗题目

帕金森病脑深部电刺激术患者围术期神经认知障碍的风险因素识别与预测模型构建：一项回顾性队列研究

试验专业题目

帕金森病脑深部电刺激术患者围术期神经认知障碍的风险因素识别与预测模型构建：一项回顾性队列研究

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在利用我院历史临床数据，通过回顾性队列研究，初步验证帕金森病脑深部电刺激术患者术前基线状态和围术期管理与术后神经认知障碍（PND）发生风险的关联性；进而识别导致PND的独立危险因素，以此构建并内部验证一个可用于术前快速风险评估的临床预测模型与分层工具，用于在临床实践中快速筛选高危人群。同时，为后续前瞻性研究估算关键变量的选择及样本量计算提供前期数据支持。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

600

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-06-30

试验终止时间

2028-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合中国PD诊断标准； 2.年龄≥18岁； 3.接受双侧STN-DBS或GPi-DBS手术； 4.病历中有完整的术前及术后认知功能评估记录。 1.符合中国PD诊断标准；2.年龄≥18岁；3.接受双侧STN-DBS或GPi-DBS手术；4.病历中有完整的术前及术后认知功能评估记录。；

排除标准

1.术前存在严重痴呆（蒙特利尔认知评估量表<20分或临床诊断）； 2.合并其他严重神经系统疾病或严重不稳定内科疾病； 3.病历资料不完整，无法判定主要结局。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南京脑科医院

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