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【ChiCTR2600119759】基于多模态影像学技术的癫痫脑结构及神经拓扑学研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600119759

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-03-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

癫痫

试验通俗题目

基于多模态影像学技术的癫痫脑结构及神经拓扑学研究

试验专业题目

基于多模态影像学技术的癫痫脑结构及神经拓扑学研究

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210029

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临床试验信息
试验目的

通过与健康人群对比，明确癫痫患者的脑结构损伤特征、功能神经网络损伤特征，同时将神经影像学指标与药物疗效及神经心理学评分相结合，寻找与认知水平、神经精神共病相关的影像学标志物。通过以上参数构建癫痫患者耐药、神经精神共病相关早筛预测模型，以期加深对癫痫疾病机制的理解，为癫痫患者的精准诊断、早期干预、转归预测提供依据。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.患者入组标准： (1)临床表现及EEG结论符合2017年ILAE癫痫诊断标准及癫痫综合征分类； (2)无其他神经系统疾病或重大疾病，MRI常规序列扫描结果正常； (3)依从性好，能够按期随访。研究参与者本人同意，并在充分了解本研究目的和流程的情况下自愿签署知情同意书。 2.健康对照入组标准： (1)无其他神经系统疾病或重大疾病，MRI常规序列扫描结果正常； (2)依从性好，能够按期随访。研究参与者本人同意，并在充分了解本研究目的和流程的情况下自愿签署知情同意书。；

排除标准

1.体内有金属物植入者：如人工耳蜗装置、心脏起搏器等，干扰影响检查结果； 2.有其他神经精神疾病病史(如脑外伤, 精神分裂症)； 3临床症状显著的系统性疾病； 4.不能保持配合MEG和MRI数据采集； 5.预期不能遵守知情同意书和完成研究的参与者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南京脑科医院

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/

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