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尚未开始
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2026-07-13
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帕金森病轻度认知障碍
经颅磁刺激治疗帕金森病轻度认知障碍的随机对照研究
经颅磁联合刺激左侧前额叶背外侧和双侧小脑治疗帕金森病伴轻度认知障碍的机制研究
研究目的如下： （1）评估靶向左侧DLPFC及双侧小脑Crus II刺激对PD-MCI患者整体认知功能及认知子域的改善作用； （2）探索联合刺激左侧DLPFC与双侧小脑Crus II是否较单靶点刺激具有额外认知获益； （3）结合神经心理学、脑结构与功能影像学、高密度脑电图及血清代谢组学指标，探索经颅磁刺激改善PD-MCI认知功能的潜在神经环路机制；
随机平行对照
其它
由独立统计人员使用计算机随机数生成器（computer-generated random number sequence）采用区组随机化方法产生随机序列，并按照1:1:1:1比例分配至四组。随机分配结果采用不透明密封信封进行分配隐藏，由非评估人员执行分组分配。
本研究采用双盲设计。受试者及所有临床结局评估人员均对分组信息设盲。负责经颅磁刺激操作的治疗人员不参与临床评估及数据分析，并不参与结局评价。随机分组信息由独立人员保管。为保证盲法实施，采用假刺激线圈模拟真实刺激的声音及头皮感觉。
研究者自筹经费
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22
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2026-07-15
2027-03-01
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1.符合《中国帕金森病的诊断标准（2016版）》[23]； 2.符合《中国帕金森病轻度认知障碍的诊断和治疗指南（2020版）》中PD-MCI诊断标准[24]； 3.年龄45–80岁； 4.Hoehn-Yahr（H-Y）分期Ⅰ–Ⅲ期； 5.患者本人或法定监护人在充分了解研究目的、流程、潜在风险及获益后，自愿签署知情同意书。 1.符合《中国帕金森病的诊断标准（2016版）》[23]；2.符合《中国帕金森病轻度认知障碍的诊断和治疗指南（2020版）》中PD-MCI诊断标准[24]；3.年龄45–80岁；4.Hoehn-Yahr（H-Y）分期Ⅰ–Ⅲ期；5.患者本人或法定监护人在充分了解研究目的、流程、潜在风险及获益后，自愿签署知情同意书。；
请登录查看1.文盲； 2.严重抑郁或焦虑患者； 3.明显视力或听力障碍患者； 4.服用可能影响认知评估的药物（如苯海索）； 5.近期调整抗帕金森药物治疗方案者； 6.存在磁共振检查禁忌症者； 7.存在TMS治疗禁忌症者，包括癫痫病史或家族史、急性脑出血、近期脑外伤或颅内感染等； 8.帕金森叠加综合征或继发性帕金森综合征患者； 9.严重精神障碍或全身状况较差者。；
请登录查看南京脑科医院
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