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【ChiCTR2500102384】重复经颅磁刺激对强迫症状及感觉现象的影响及其神经机制研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2500102384

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-05-14

临床申请受理号

靶点

适应症

强迫症

试验通俗题目

重复经颅磁刺激对强迫症状及感觉现象的影响及其神经机制研究

试验专业题目

重复经颅磁刺激对强迫症状及感觉现象的影响及其神经机制研究

申办单位信息

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联系人邮编

210029

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临床试验信息

试验目的

采用TMS-EEG技术将经颅磁刺激(TMS)与脑电图(EEG)相结合，探索重复经颅磁刺激(cTBS)对强迫症状及感觉现象的影响，揭示TMS治疗强迫症及感觉现象的神经机制，优化TMS的刺激靶点和输送模式，为个体化精准治疗提供新的理论依据。

试验分类

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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

双盲，患者及评估员

试验项目经费来源

无

试验范围

目标入组人数

30;60

实际入组人数

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

入选标准

强迫症患者组 a)年龄18-55岁； b)符合DSM-5中强迫症的诊断标准（Y-BOCS严重程度评分≥20分）； c)干预前已接受稳定的常规药物治疗4周以上或未服药患者； d)近3个月内无ECT、TMS或其他神经刺激治疗史； e)文化及受教育背景足以理解知情同意和研究内容； f)自愿参加本研究，并签署知情同意书；健康对照组 a)年龄18-55岁，性别、年龄等与患者匹配； b)经MINI中文版筛查； c)文化及受教育背景足以理解知情同意和研究内容； d)自愿参加本研究，并签署知情同意书；

排除标准

强迫症患者组排除标准： a)TMS 的禁忌症（如癫痫发作风险、滥用药物、金属植入物、其他神经系统疾病或脑外科手术史等）； b)患有任何精神疾病共病的患者； c)严重的⾃杀⾃伤⾏为或⾃杀未遂⻛险（BDI Ⅱ＞39分）； d)妊娠期或哺乳期女性； e)患有严重躯体疾病者；健康对照组 a)TMS 的禁忌症（如癫痫发作风险、滥用药物、金属植入物、其他神经系统疾病或脑外科手术史等）； b)患有任何精神疾病共病的患者； c)三个月内服精神类药物或精神活性药物； d)严重的⾃杀⾃伤⾏为或⾃杀未遂⻛险（BDI Ⅱ＞39分）； e)妊娠期或哺乳期女性； f)患有严重躯体疾病者；；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

南京医科大学附属南京脑科医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编

210029

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