CTR20240221
已完成
马来酸氟伏沙明片
化学药
马来酸氟伏沙明片
2024-01-22
/
/
抑郁症、强迫症
马来酸氟伏沙明片人体生物等效性试验
马来酸氟伏沙明片在健康成年受试者中空腹和餐后状态下生物等效性试验
317024
主要目的：在健康男性与女性受试者中于空腹和餐后条件下，评价受试制剂马来酸氟伏沙明片（规格：50mg，生产商：浙江华海药业股份有限公司）和Abbott Laboratories (Singapore) Private Limited为持证商的参比制剂马来酸氟伏沙明片（Luvox，规格：50 mg）的生物等效性。 次要目的：观察受试制剂马来酸氟伏沙明片与参比制剂马来酸氟伏沙明片（Luvox）在健康受试者中的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 60 ；
国内: 60 ；
2024-04-01
2024-05-17
是
1.受试者必须同时满足以下所有选项年龄18周岁以上（包括18周岁）的健康男性和女性受试者；
请登录查看1.既往有呼吸系统、循环系统、消化系统、泌尿系统、血液系统、内分泌系统、免疫系统、神经系统、精神系统、以及代谢异常等任何临床严重疾病史或能干扰试验结果的任何其他疾病或生理情况，且经研究者判定不适合参加试验者；
2.体格检查、生命体征检查、心电图及实验室检查（血常规、尿常规、血生化、凝血功能、血清学检查、血清妊娠检查（仅限女性受试者））、任一项研究者判定为异常有临床意义者；
3.有出血疾病史（如胃肠溃疡、出血性卒中等）或存在易患因素（例如血小板减少症或凝血障碍）者；
请登录查看浙江省台州医院
318000
全球上市
市场与准入
一致性评价
行业参考
浙江省台州医院的其他临床试验
- 右美托咪定鼻喷剂用于预防老年泌尿外科手术全麻苏醒期躁动的临床研究
- 医学生体重管理信心提升及肥胖偏见的循证教育干预效果
- 匹维溴铵片人体生物等效性试验
- 不同健康教育方法在增强磁共振检查成像清晰度和患者宣教满意度中的应用
- 多替拉韦拉米夫定替诺福韦片（50 mg/300 mg/300 mg）在健康试验参与者空腹状态下随机、开放、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性试验
- 奥赛利定联合瑞马唑仑用于无痛宫腔镜检查的有效剂量：一项前瞻性、采用k次连续阳性设计法研究
- 匹维溴铵片人体生物等效性试验
- 坎地沙坦酯片空腹人体生物等效性试验
- 载抗生素硫酸钙/骨水泥联合横向骨搬移术(TTT) 治疗Wagner 3-4 级糖尿病足溃疡的有效性与安全性
- 奈妥匹坦帕洛诺司琼胶囊人体生物等效性试验
- 比较非膨胀浓度C3F8气体和空气实施充气性视网膜固定术治疗RRD的疗效
- 恩他卡朋双多巴片（II）在健康受试者中的生物等效性研究
- 非奈利酮片空腹人体生物等效性试验
- 非奈利酮片餐后人体生物等效性试验
- HHT109胶囊的安全性、耐受性、药代动力学I期临床研究
- 基于人工智能mako 4.0脊柱骨盆失衡患者全髋关节置换术后放射学及功能结果研究
- 地塞米松和右美托咪定静脉联合应用对臂丛神经阻滞患者术后反跳痛的影响： 一项随机、双盲、对照试验
- 磁共振影像组学模型诊断巨大肩袖损伤
- 加巴喷丁胶囊人体生物等效性研究
- 加巴喷丁胶囊人体生物等效性研究
浙江华海药业股份有限公司的其他临床试验
- 枸橼酸莫沙必利片人体生物等效性试验
- 评价健康成人参与者中HB0043单次皮下给药的绝对生物利用度、安全性和耐受性的随机、开放I期临床研究
- 依折麦布片人体生物等效性试验
- 苯磺酸左氨氯地平片空腹生物等效性试验
- 苯磺酸左氨氯地平片餐后生物等效性试验
- 匹伐他汀钙片空腹状态下人体生物等效性试验
- 评估HB0025注射液联合化疗一线治疗晚期/复发pMMR型子宫内膜癌III期临床试验（DUALIGHT-01）
- 坎地沙坦酯片空腹人体生物等效性试验
- 奈妥匹坦帕洛诺司琼胶囊人体生物等效性试验
- 普罗布考片在健康试验参与者中空腹和餐后状态下生物等效性试验
- 恩他卡朋双多巴片（II）在健康受试者中的生物等效性研究
- 非奈利酮片空腹人体生物等效性试验
- 非奈利酮片餐后人体生物等效性试验
- HHT109胶囊的安全性、耐受性、药代动力学I期临床研究
- 瑞舒伐他汀钙片人体生物等效性试验
- 瑞舒伐他汀钙片人体生物等效性试验
- 恩他卡朋双多巴片（II）在健康试验参与者中的生物等效性研究
- 一项 HB0025 注射液联合化疗对比替雷利珠单抗联合化疗一线治疗局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌的随机对照、双盲、多中心 III 期临床研究
- 丁苯酞氯化钠注射液人体生物等效性试验
- 依非韦伦片人体生物等效性试验
最新临床资讯
-
落地临床、抢滩院外，AI康复机器人下一步竞争拼什么？
动脉网-最新2026-08-29
-
再获国际权威学术认可！恒瑞创新药HRS-7535糖尿病肾病Ⅱ期临床研究发表于《柳叶刀》子刊
恒瑞医药2026-08-28
-
贵州百灵2026-08-28
-
癌度2026-08-28
-
UmabsDB2026-08-28
-
扬子江药业集团2026-08-28
-
医药观澜2026-08-28
-
金斯瑞生物2026-08-28
-
科凝生物 Pleryon2026-08-28
-
海创药业2026-08-28
马来酸氟伏沙明片相关临床试验
- 马来酸氟伏沙明片人体生物等效性试验
- 马来酸氟伏沙明片生物等效性试验
- 马来酸氟伏沙明片（50 mg）人体生物等效性试验
- 马来酸氟伏沙明片（100mg）人体生物等效性研究
- 马来酸氟伏沙明片在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验
- 马来酸氟伏沙明片的人体生物等效性研究
- 马来酸氟伏沙明片（100mg）生物等效性试验
- 马来酸氟伏沙明片（100mg）生物等效性试验
- 马来苏氟伏沙明片生物等效性试验
- 马来酸氟伏沙明片的人体生物等效性试验
- 马来酸氟伏沙明片（50mg）人体生物等效性试验
- 马来酸氟伏沙明片生物等效性试验
- 马来酸氟伏沙明片在中国健康受试者中进行的单中心、随机、开放、两制剂、空腹和餐后、单次给药、两周期、双交叉设计的生物等效性研究
- 马来酸氟伏沙明片人体生物等效性研究
- 马来酸氟伏沙明片生物等效性试验
浙江华海药业股份有限公司相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-08-29
-
2026-08-29
-
2026-08-29
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 34 35
-
摩熵咨询 20 5
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-07-24
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-08-31
-
2026-08-29
-
2026-08-28
-
摩熵咨询 35 45
-
摩熵咨询 28 45
-
摩熵咨询 34 23
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29