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首页 临床进展 比较非膨胀浓度C3F8气体和空气实施充气性视网膜固定术治疗RRD的疗效

【ChiCTR2600122963】比较非膨胀浓度C3F8气体和空气实施充气性视网膜固定术治疗RRD的疗效

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基本信息
登记号

ChiCTR2600122963

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

孔源性视网膜脱离

试验通俗题目

比较非膨胀浓度C3F8气体和空气实施充气性视网膜固定术治疗RRD的疗效

试验专业题目

非膨胀浓度C3F8气体与空气在充气性视网膜固定术治疗RRD的对比研究

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临床试验信息
试验目的

本研究的目的是通过多中心、单盲、随机对照研究，比较非膨胀浓度C3F8气体和空气实施PR治疗RRD的疗效和安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

由郭沈超采用区组随机的方法，借助SAS统计软件PROC PLAN过程语句，给定种子数，产生随机安排。随机号以密闭不透光牛皮信封隐藏。

盲法

由于本研究为单盲，随机对照临床研究，对患者设置盲法。

试验项目经费来源

由2024年度恩泽医疗中心临床研究专项基金立项资助20万元。

试验范围

/

目标入组人数

163

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-02-01

试验终止时间

2027-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄在20至70岁的孔源性视网膜脱离患者，且裂孔位于8点至4点之间的上方8个钟点范围内； 2.单个视网膜裂孔或多个裂孔不超过1个钟点； 3.有晶状体眼； 4.增殖性玻璃体视网膜病变(PVR)A级或B级； 5.身体和精神上能配合术后头部位置固定，随访至少6月，并能给予知情同意。 1.年龄在20至70岁的孔源性视网膜脱离患者，且裂孔位于8点至4点之间的上方8个钟点范围内；2.单个视网膜裂孔或多个裂孔不超过1个钟点；3.有晶状体眼；4.增殖性玻璃体视网膜病变(PVR)A级或B级；5.身体和精神上能配合术后头部位置固定，随访至少6月，并能给予知情同意。；

排除标准

1.屈光间质混浊； 2.晚期青光眼； 3.既往视网膜脱离病史； 4.既往玻璃体手术史； 5.研究者认为需要排除的其他患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国医学科学院北京协和医院 浙江省台州医院

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