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【ChiCTR2600117864】ROS响应性纳米载体靶向递送PICK1质粒通过抗炎抗氧化联合改善脓毒症凝血功能障碍的研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600117864

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2026-01-29

临床申请受理号

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靶点

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适应症

脓毒症及其相关的凝血功能障碍(SIC),并伴随炎症失衡、氧化应激加重和器官功能损害。

试验通俗题目

ROS响应性纳米载体靶向递送PICK1质粒通过抗炎抗氧化联合改善脓毒症凝血功能障碍的研究

试验专业题目

ROS响应性纳米载体靶向递送PICK1质粒通过抗炎抗氧化联合改善脓毒症凝血功能障碍的研究

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临床试验信息
试验目的

脓毒症是由感染引发的全身炎症综合征,可快速进展为多器官功能障碍,其中脓毒症诱导的凝血功能障碍(Sepsis-Induced Coagulopathy, SIC)是主要致死原因之一,病死率显著高于非SIC脓毒症患者。目前临床缺乏特异性治疗药物,传统抗凝治疗存在出血风险且无法阻断病理根源。研究发现,PICK1蛋白可能参与调控脓毒症的炎症反应、氧化应激及凝血功能,其表达变化或与SIC的发生发展及患者预后密切相关,本研究旨在进一步明确其临床价值。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

浙江省卫生健康行业科技计划项目

试验范围

/

目标入组人数

15;30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-31

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.脓毒症组:年龄≥18岁,符合Sepsis-3诊断标准,入院24小时内签署知情同意书;健康对照组:年龄、性别匹配,无感染性疾病、凝血功能障碍或严重系统性疾病。;

排除标准

1.年龄<18岁;妊娠或哺乳期女性;合并恶性肿瘤、免疫系统疾病、严重肝肾功能不全;近期使用抗凝或免疫抑制剂;拒绝签署知情同意书。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江省台州医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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