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【ChiCTR2500114164】磁抽搐治疗在青少年精神障碍患者中的疗效评估及多模态机制研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500114164

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

青少年非自杀性自伤行为、自杀企图、自杀行为

试验通俗题目

磁抽搐治疗在青少年精神障碍患者中的疗效评估及多模态机制研究

试验专业题目

磁抽搐治疗在青少年精神障碍患者中的疗效评估及多模态机制研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评估磁抽搐治疗（MST）对青少年精神障碍群体的疗效及术后认知功能的影响，在此基础上探索外周免疫分子的动态变化、分析脑结构和功能网络变化的相关性，及其与治疗效应、认知功能、疾病预后转归的关系，以期为青少年精神障碍患者提供新的治疗策略，为磁抽搐治疗的作用机制提供证据，为优化物理治疗方案提供客观数据和理论依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由一名未参与治疗操作及临床评估的研究人员用计算机软件SPSS-Vision 26 产生随机数字序列。

盲法

开放标签，对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-06-01

试验终止时间

2028-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合ICD-11心境障碍、双相情感障碍、抑郁障碍的诊断标准； 2.符合ICD-11非自杀性自伤、自杀企图、自杀行为的诊断标准； 3.年龄 12周岁以上，25岁以下，性别不限； 4.符合获书面知情同意； 5.右利手；；

排除标准

1.患有严重的躯体疾病如脑器质性疾病、心血管疾病、肿瘤等； 2.实验室检查异常且影响试验疗效或影响受试者安全； 3.颅内有金属异物、带心脏起搏器者、有人工耳蜗植入物者等； 4.妊娠期、哺乳期妇女或计划于试验期间怀孕者； 5.在3-6 个月内曾接受 ECT/MST治疗，或既往接受 ECT/MST治疗无效者； 6.研究者认为存在不适合参加该临床试验的其他情况；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南京脑科医院

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研究负责人邮编

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