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【ChiCTR2600121640】青少年抑郁症患者快感缺失的VR运动方案构建及其初步应用

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基本信息
登记号

ChiCTR2600121640

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

青少年抑郁症

试验通俗题目

青少年抑郁症患者快感缺失的VR运动方案构建及其初步应用

试验专业题目

青少年抑郁症患者快感缺失的VR运动方案构建及其初步应用

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210029

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临床试验信息
试验目的

构建青少年抑郁症快感缺失的VR运动干预方案。 验证青少年抑郁症快感缺失的VR运动干预方案的有效性、安全性、可行性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

抽样采用随机数法，通过计算机生成随机数表，按照 1:1 将放入不透明的信封中，研究人员将根据患者选择的信封中的随机数字将患者分为干预组与对照组，整个过程由不参与实验干预、数据收集与分析的研究人员进行。患者随机分成对照组和干预组。

盲法

由于本研究主要采用心理干预的方法，难以对参与者与实施人员进行盲法，因此，本研究将仅对数据收集和数据分析的研究人员进行盲法。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-07-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄在10～19岁之间 2.符合ICD-11诊断标准的青少年抑郁症患者 3.使用过VR产品或是参与过VR治疗 4.自愿参加，有充分表达自己真实感受的意愿，具有一定程度的语言表达能力。；

排除标准

1.患有严重躯体疾病 2.共病其它精神障碍 3.存在物质滥用 4.近期接受无抽搐电休克治疗；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南京医科大学附属脑科医院

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研究负责人邮编

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