【ChiCTR2400092331】磁抽搐治疗难治性精神分裂症的疗效及作用机制研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2400092331

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2024-11-14

临床申请受理号

靶点

适应症

难治性精神分裂症

试验通俗题目

磁抽搐治疗难治性精神分裂症的疗效及作用机制研究

试验专业题目

磁抽搐治疗难治性精神分裂症的疗效及作用机制研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

明确磁抽搐治疗对难治性精神分裂症治疗的疗效及术后认知功能的影响，在此基础上探索神经免疫学机制与难治性精神分裂症的发生发展、治疗效应、认知功能、疾病预后转归的关系，明确神经免疫及炎症反应在磁抽搐治疗中产生疗效的作用，以期为难治性精神分裂症提供新的治疗策略，为磁抽搐治疗的作用机制提供证据，为优化物理治疗方案提供客观数据和理论依据。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由一名未参与治疗操作及临床评估的研究人员用计算机软件SPSS-Vision 26 产生随机数字序列。

盲法

开放标签，对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2024-07-01

试验终止时间

2026-07-31

是否属于一致性

入选标准

1.符合《精神障碍诊断与统计手册第五版》（Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders Fifth Edition，DSM-5）中精神分裂症的诊断标准； 2.根据精神病应答及抵抗工作组（Treatment Response and Resistance in Psychosis, TRRIP）指定的最低要求诊断标准：使用标准化量表如PANSS等评估；症状严重性至少中度严重；持续时间>=12周；使用有效量表评估提示中度以上的功能损害。治疗剂量>=600mg/d 氯丙嗪当量，治疗剂量下治疗时间>=6 周，足量足疗程使用>=2 种不同抗精神病药； 3.年龄 16 周岁以上，50岁以下，性别不限； 4.右利手； 5.签署书面知情同意书；；

排除标准

1.经精神科医生评估后存在其他精神障碍者； 2.患有严重的躯体疾病如脑器质性疾病、心血管疾病、肿瘤等； 3.实验室检查异常且影响试验疗效或影响受试者安全； 4.颅内有金属异物、带心脏起搏器者、有人工耳蜗植入物者等； 5.妊娠期、哺乳期妇女或计划于试验期间怀孕者； 6.3-6 个月内曾接受 ECT 治疗，或既往接受 ECT 治疗无效者； 7.研究者认为存在不适合参加该临床试验的其他情况；；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

南京脑科医院

研究负责人电话

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