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【ChiCTR2400085165】环泊酚对比丙泊酚用于神经外科手术患者全麻诱导的有效性和安全性

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基本信息
登记号

ChiCTR2400085165

试验状态

尚未开始

药物名称

环泊酚/丙泊酚

药物类型

/

规范名称

环泊酚/丙泊酚

首次公示信息日的期

2024-05-31

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

神经外科手术

试验通俗题目

环泊酚对比丙泊酚用于神经外科手术患者全麻诱导的有效性和安全性

试验专业题目

环泊酚对比丙泊酚用于神经外科手术患者全麻诱导的有效性和安全性

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究是为探究环泊酚用于神经外科全麻手术患者镇静的安全性和可行性, 探索使用环泊酚的优势方案，包括剂量、时机、配伍等对研究终点的影响,为临床用药提供参考依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由主要研究者用随机数表法产生随机序列

盲法

单盲

试验项目经费来源

自费

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-06-01

试验终止时间

2027-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.美国麻醉医师学会(ASA)分级Ⅰ-Ⅲ级 2. 年龄18-65岁 3. 18.5< BMI <30；

排除标准

1. 妊娠或者经期者 2. 合并血流动力学不稳定的严重循环、呼吸系统疾病 3. 严重肝功能障碍（谷草转氨酶/谷丙转氨酶≥2.5）者、严重肾功能异常（血清肌酐≥2mg/dl）者 4. 控制不佳的高血压病[收缩压≥160 mmHg和（或）舒张压≥100 mmHg]者 5. 预计存在困难气道者 6. 存在病窦综合征和对研究药物或研究过程中可能使用的药物过敏者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南京医科大学附属脑科医院麻醉科

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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