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【ChiCTR2500112182】精神分裂症衰老相关危险因素和神经生物学标志物研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2500112182

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-11-11

临床申请受理号

靶点

适应症

精神分裂症

试验通俗题目

精神分裂症衰老相关危险因素和神经生物学标志物研究

试验专业题目

精神分裂症衰老相关危险因素和神经生物学标志物研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

精神分裂症（Schizophrenia, SCH）是一种严重的精神障碍，全球患病率约1%。截止2022年，全球精神分裂症患者已超过2400万人。尽管随着抗精神病药物的不断问世，患者的临床症状得到了较好的控制，但过早衰老现象在精神分裂症患者中仍普遍存在且形势严峻。精神分裂症患者的早衰现象不仅缩短了患者的预期寿命，且导致了更高的全因死亡率，研究发现，精神分裂症患者全因死亡率是普通人群的2-2.5倍，主要与年龄相关疾病的高发生率有关，且心血管疾病造成的寿命损失最大。过早的衰老使得精神分裂症患者在生活质量和生理健康方面面临严重挑战，同时给其家庭和社会带来了沉重的负担。因此，本课题通过比较分析精神分裂症患者和健康对照人群的DNA甲基化、端粒长度、衰老相关分泌表型水平，同时建立精神分裂症患者长程随访队列，分析精神分裂症患者DNA甲基化、端粒长度、衰老相关分泌表型水平的纵向变化，深入系统研究精神分裂症患者过早衰老的现状，寻找导致精神分裂症过早衰老的危险因素并探索与其过早衰老相关的生物学机制，为改善患者预后和生活质量以及制定更有效的干预措施提供科学依据。

试验分类

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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

试验项目经费来源

高水平医院：多维生物数据模型与精神疾病诊疗技术

试验范围

目标入组人数

2000;1000

实际入组人数

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2031-01-31

是否属于一致性

入选标准

精神分裂症组入组标准： 1.精神分裂症组受试者符合DSM-5精神分裂症的诊断标准； 2.年龄20-80岁； 3.汉族； 4.初中及以上文化程度； 5.愿意参与本研究项目。健康对照组入组标准： 1.无精神分裂症、情感障碍和人格障碍、精神发育迟滞等精神疾病史及一级家族史； 2.无脑器质性疾病和内分泌疾病等严重躯体疾病； 3.无酒精/药物依赖或滥用史； 4.理解实验内容并愿意参加本项研究者。；

排除标准

1.共患其他精神疾病； 2.妊娠或哺乳期患者； 3.罹患终末期疾病，包括肾衰、心衰、癌症等。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

南京医科大学附属脑科医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编