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【ChiCTR2400087151】经颅磁刺激治疗帕金森病伴抑郁的神经影像学研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400087151

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-07-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

帕金森病

试验通俗题目

经颅磁刺激治疗帕金森病伴抑郁的神经影像学研究

试验专业题目

经颅磁刺激精准治疗帕金森病伴抑郁的神经影像学研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.基于功能核磁共振（functional magnetic resonance imaging, fMRI)、神经导航等技术，实现TMS治疗精准化，提高帕金森病伴抑郁（Depression in Parkinson's disease，DPD）的治疗效果。 2.对DPD患者进行神经影像学亚型分类，依据亚型预测TMS治疗反应。 3.探索新的TMS治疗靶点，实现对DPD患者rTMS治疗靶点的个体化选择。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由电脑产生随机序列

盲法

双盲

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

20;45

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-07-29

试验终止时间

2026-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合英国帕金森病学会脑库的诊断标准； 2.符合精神障碍诊断与统计手册第4版(DSM-IV)抑郁症诊断标准； 3.如果受试者正在口服PD药物，需具有至少28天的稳定PD药物方案，治疗及随访期间保持该方案不变； 4.能够签署研究知情同意书。；

排除标准

1.继发性帕金森综合征或伴发多系统萎缩、进行性核上性麻痹等其他疾病的帕金森综合征； 2.合并严重的心脑血管系统、呼吸系统、消化系统等疾病； 3.植入任何心脏起搏器、深部脑刺激器或其他TMS治疗禁忌症； 4.伴有痴呆或严重精神症状； 5.在筛查前2个月内接受过任何抗抑郁药治疗； 6.无法配合完成临床量表评估、影像检查或随访者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南京医科大学附属脑科医院(南京脑科医院)

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