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【ChiCTR1800019942】滋肾平颤方联合普拉克索治疗帕金森病抑郁的多中心随机对照试验

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基本信息
登记号

ChiCTR1800019942

试验状态

尚未开始

药物名称

普拉克索

药物类型

/

规范名称

普拉克索

首次公示信息日的期

2018-12-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

帕金森病

试验通俗题目

滋肾平颤方联合普拉克索治疗帕金森病抑郁的多中心随机对照试验

试验专业题目

滋肾平颤方联合普拉克索治疗帕金森病抑郁的多中心随机对照试验

申办单位信息
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210029

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临床试验信息
试验目的

观察滋肾平颤方联合普拉克索对帕金森病抑郁的改善作用

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

计算机软件

盲法

未说明

试验项目经费来源

“十三五”国家重点研发计划

试验范围

/

目标入组人数

150

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-09-01

试验终止时间

2020-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1） 年龄30-85 岁的原发性PD 患者，性别不限； 2） H&Y分级I-III 级，且HAMD-17 项≥8 分； 3） 正在服用普拉克索，剂量稳定，≥0.75mg/日。；

排除标准

1） HAMD-17项＜8 分； 2） 肝、肾、心、肺等功能严重受损者；深部脑刺激病史； 3） 有PD痴呆；孕妇、哺乳期及可能妊娠者； 4） 合并酒依赖、药物依赖的患者； 5） 正在参加其他临床研究或此前30天参加过其他临床研究的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南京医科大学附属脑科医院（南京脑科医院）

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

210029

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