CTR20201918
进行中（尚未招募）
盐酸普拉克索缓释片
化药
盐酸普拉克索缓释片
2020-10-02
/
用于治疗特发性帕金森病的体征和症状，即在整个疾病过程中，包括疾病后期，当左旋多巴的疗效逐渐减弱或者出现变化和波动时（剂末现象或“开关”波动），都可以单独应用本品（无左旋多巴）或与左旋多巴联用。
盐酸普拉克索缓释片在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验
评价盐酸普拉克索缓释片与参比制剂（商品名：Sifrol®）在健康受试者中随机、开放、两制剂、两周期、双交叉的生物等效性研究。
410331
本研究考察空腹及餐后条件下单次口服由湖南九典制药股份有限公司生产的受试制剂盐酸普拉克索缓释片（规格：0.375mg，按C10H17N3S·2HCl·H2O计）与由Boehringer Ingelheim International GmbH生产的参比制剂盐酸普拉克索缓释片（商品名：Sifrol®，规格：0.375mg，按C10H17N3S·2HCl·H2O计）的药动学特征，评价两制剂间的生物等效性，观察两制剂在健康受试者中的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 60 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
是
1.受试者必须在试验前对本试验知情同意、并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解，且自愿签署了书面的知情同意书；
请登录查看1.筛选前14天内有新冠肺炎疫情中高风险区旅居史者；
2.筛选前14天内与确诊或疑似感染人群有接触史者；
3.筛选前14天内有发热门诊就诊史者；
请登录查看湖南医药学院第一附属医院;湖南医药学院第一附属医院
418000;418000
药品研发
全球上市
市场与准入
行业参考
湖南医药学院第一附属医院;湖南医药学院第一附属医院的其他临床试验
- 四烯甲萘醌软胶囊人体生物等效性试验
- 四烯甲萘醌软胶囊人体生物等效性试验
- 氯硝西泮片的人体生物等效性试验
- 非奈利酮片在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验
- 比索洛尔氨氯地平片人体生物等效性试验
- 培哚普利叔丁胺片的人体生物等效性试验
- 鲑降钙素注射液生物等效性研究
- 非布司他片在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验
- 磷酸奥司他韦颗粒在空腹条件下的人体生物等效性试验
- 磷酸奥司他韦颗粒在空腹条件下的人体生物等效性试验
- 奥利司他胶囊随机、开放、多次给药、四周期、 交叉试验设计给药生物等效性试验
- 醋酸地塞米松片在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验
- 拉西地平片人体生物等效性试验
- 奥利司他胶囊的人体生物等效性研究
- 昂丹司琼口溶膜在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验
- 奥利司他胶囊的人体生物等效性试验
- 磷酸奥司他韦颗粒在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验
- 头孢地尼颗粒在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验
- 培哚普利氨氯地平片(III)在餐后条件下的人体生物等效性试验
- 比索洛尔氨氯地平片人体生物等效性试验
湖南九典制药股份有限公司的其他临床试验
- 一项评估托吡司特片治疗痛风伴高尿酸血症的多中心、随机、双盲、双模拟、阳性药平行对照的Ⅲ期临床试验
- 普罗布考片在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验
- 盐酸丁卡因凝胶在健康试验参与者的生物等效性试验
- 苯磺酸美洛加巴林片人体生物等效性试验
- 酮洛芬凝胶贴膏对肩关节痛疼痛缓解的临床研究：一项随机对照试验
- 酮洛芬凝胶贴膏在重度膝骨关节炎患者人工膝关节置换术后的应用：一项随机对照试验
- 酮洛芬凝胶贴膏治疗肩周炎的临床研究：一项随机对照临床试验
- 磷酸奥司他韦颗粒（0.9 g（按C16H28N2O4计））人体生物等效性研究
- 丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片人体生物等效性研究
- 酮咯酸氨丁三醇片在空腹和餐后条件下的人体生物等效性试验
- 磷酸奥司他韦颗粒（0.9 g（按C16H28N2O4计））人体生物等效性研究
- 磷酸奥司他韦胶囊生物等效性试验
- 罗替高汀贴片的生物等效性试验
- 罗替高汀贴片的生物等效性试验
- 美沙拉秦缓释颗粒在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验
- 艾氟洛芬贴剂人体生物等效性研究
- 盐酸丁卡因凝胶人体生物等效性研究
- 双氯芬酸钠缓释片人体生物等效性试验
- 艾氟洛芬贴剂治疗膝关节骨关节炎III期临床试验
- 磷酸奥司他韦胶囊生物等效性研究
最新临床资讯
-
入组人数超 26000，国产 1 类疫苗最新 Ⅲ 期数据公布
丁香园 Insight 数据库2026-08-10
-
IO2.0+ADC2.0疗法|康方Trop2/Nectin4双抗ADC(AK146D1)联合依沃西治疗乳腺癌II期研究首例入组
康方生物Akeso2026-08-10
-
绿竹生物2026-08-10
-
康诺亚2026-08-10
-
劲方医药GenFleet2026-08-10
-
药明康德2026-08-10
-
生物药知识云享2026-08-10
-
医麦客2026-08-10
-
良医汇肿瘤资讯2026-08-09
-
生物制品圈2026-08-09
盐酸普拉克索缓释片相关临床试验
- 盐酸普拉克索缓释片生物等效性试验
- 盐酸普拉克索缓释片人体生物等效性试验
- 盐酸普拉克索缓释片在健康受试者中空腹及餐后状态下的生物等效性试验
- 盐酸普拉克索缓释片空腹及餐后状态下在健康受试者中的生物等效性预试验
- 盐酸普拉克索缓释片在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验
- 盐酸普拉克索缓释片人体生物等效性研究。
- 盐酸普拉克索缓释片人体生物等效性试验
- 盐酸普拉克索缓释片人体生物等效性试验
- 盐酸普拉克索缓释片在健康受试者中的生物等效性研究
- 盐酸普拉克索缓释片生物等效性试验
- 盐酸普拉克索缓释片人体生物等效性试验
- 盐酸普拉克索缓释片生物等效性试验
- 盐酸普拉克索缓释片0.375mg生物等效性试验
- 盐酸普拉克索缓释片在健康人体中的生物等效性研究
- 盐酸普拉克索缓释片人体生物等效性试验
湖南九典制药股份有限公司相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-08-11
-
2026-08-11
-
2026-08-11
-
摩熵咨询 20 7
-
摩熵咨询 34 25
-
摩熵咨询 20 5
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-07-24
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-08-11
-
2026-08-11
-
2026-08-10
-
摩熵咨询 35 26
-
摩熵咨询 28 37
-
摩熵咨询 34 16
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-22