洞察市场格局
解锁药品研发情报

400客服电话

  • 购买数据产品

    400-9696-311 转1

  • 定制咨询业务

    400-9696-311 转2

  • 数据与AI定制业务

    400-9696-311 转3

  • 商务合作及其他问题

    400-9696-311 转4

  • 投诉及建议

    400-9696-311 转5

医药数据查询

首页 临床进展 盐酸普拉克索缓释片生物等效性试验

【CTR20191383】盐酸普拉克索缓释片生物等效性试验

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

CTR20191383

试验状态

已完成

药物名称

盐酸普拉克索缓释片

药物类型

化学药

规范名称

盐酸普拉克索缓释片

首次公示信息日的期

2019-07-26

临床申请受理号

/

靶点
请登录查看
适应症

用于治疗成人特发性帕金森的体征和症状

试验通俗题目

盐酸普拉克索缓释片生物等效性试验

试验专业题目

盐酸普拉克索缓释片单中心、 随机、 开放、 两周期、 两制剂、 两交叉生物等效性试验

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

610036

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

主要研究目的:通过健康受试者在空腹和餐后状态下分别单次口服由成都康弘药业集团股份有限公司提供的受试制剂盐酸普拉克索缓释片与参比制剂盐酸普拉克索缓释片，进行人体生物等效性研究，评价受试制剂与参比制剂的生物等效性。 次要研究目的:评估盐酸普拉克索缓释片在健康人体中的安全性。

试验分类
请登录查看
试验类型

交叉设计

试验分期

BE试验

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 46 ；

实际入组人数

国内: 46  ；

第一例入组时间

/

试验终止时间

2019-09-30

是否属于一致性

是

入选标准

1.年龄：18岁以上健康受试者（含18岁）；性别：男女不限；

排除标准

1.因有心血管、呼吸系统、肝脏、肾脏、内分泌系统、消化系统、血液和淋巴系统、免疫系统、神经系统、骨骼系统及精神系统等既往重大疾病史，研究者判断不适宜参加本试验者；

2.既往有低血压病史，或在筛选期血压收缩压＜90mmHg或舒张压＜60mmHg；

3.筛选期体格检查、生命体征检查、心电图检查以及实验室检查（血常规、尿常规、血生化、凝血功能、病毒筛查），研究者判断异常有临床意义者；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

中国江西省萍乡市人民医院

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

337055

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多盐酸普拉克索缓释片临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>
盐酸普拉克索缓释片的相关内容
药品研发
全球上市
市场与准入
一致性评价
行业参考
合理用药
点击展开

中国江西省萍乡市人民医院的其他临床试验

更多

成都康弘药业集团股份有限公司的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

盐酸普拉克索缓释片相关临床试验

更多

同靶点药物临床试验

更多

全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报

397,120个
全球在研药物数
1,108个
本月临床试验数
全球批准的新药
更多
全球首批
各国首批
数据来源：摩熵医药
更新时间：
研发动态
相关报告
政策法规
更多信息，请进入全球药物研发中心查看

同适应症药物临床试验

更多

医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测

2,883亿元
2026年Q3总销售额
6.14%(2026Q3)
TOP5企业市场份额
药品销售排行榜
查看完整数据
2025Q4医院化学药销售增速 *按市场份额排序
  • 1
    甲氨蝶呤注射液
  • 2
    克霉唑阴道乳膏
  • 3
    氯化钠注射液
核心能力
  • 医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
  • 市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
更多信息，请进入医药市场洞察中心查看