CTR20253316
进行中（尚未招募）
布瑞哌唑口崩片
化学药
布瑞哌唑口崩片
2025-08-27
企业选择不公示
1、精神分裂症 2、抑郁症/抑郁状态（仅限于现有治疗效果不佳的情况下）
布瑞哌唑口崩片在中国健康受试者中空腹/餐后、单次给药、随机、开放、两周期、两制剂、双交叉生物等效性试验
布瑞哌唑口崩片在中国健康受试者中空腹/餐后、单次给药、随机、开放、两周期、两制剂、双交叉生物等效性试验
610036
主要目的：评估中国健康受试者中空腹/餐后单次口服由成都康弘药业集团股份有限公司生产的受试制剂（T）布瑞哌唑口崩片与大塚製薬生产的参比制剂（R）布瑞哌唑口崩片后的体内药代动力学特征，评价两制剂的生物等效性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 52 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
是
1.年龄：45~64岁（含45、64岁）；
请登录查看1.（筛选期问诊）对本药物任何一种成分过敏者；或对同类药物有过敏史者；对其他药物、食物、环境过敏累计两项或以上者；或易发生皮疹、荨麻疹等过敏症状者；
2.（筛选期/入住问诊）有心血管系统（如体位性低血压、心肌梗塞病史、缺血性心脏病、心力衰竭或传导异常）、呼吸系统、血液系统、免疫系统、消化系统（任何影响药物吸收的胃肠道疾病史）、代谢障碍（如糖尿病、高泌乳素血症）、神经/精神系统【如癫痫史、（家族）精神病史、老年痴呆症史、阿尔兹海默病史】、肝脏、肾脏等重大或慢性疾病或病史者，或有精神障碍等其他研究者认为不适合参加临床试验的疾病者；或有家族遗传疾病史者；
3.筛选期/入住问诊）汉密尔顿抑郁量表评分高于7分者；
请登录查看成都新华医院
610055
全球上市
市场与准入
一致性评价
行业参考
合理用药成都新华医院的其他临床试验
- 普托马尼片人体生物等效性研究
- CMCY2304口崩片与吲哚布芬片在中国健康人空腹条件下PK/PD比较研究
- CMCY2304口崩片在中国健康人空腹或餐后条件下的PK/PD对比研究
- 在健康老年人试验参与者中开展NS-136片的I期研究
- 布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂（Ⅱ）在中国健康试验参与者中空腹条件下的生物等效性试验
- 阿帕他胺片生物等效性试验
- ZL-65片在中国健康成年试验参与者中的随机双盲、安慰剂对照、单/多次口服给药的剂量递增的安全耐受性、药代动力学和初步药效动力学、食物影响的I期临床研究
- 评价HJ178胶囊在2型糖尿病试验参与者中多次给药的安全性、药代性质和有效性
- CMCY2304 口崩片在中国健康人空腹或餐后条件下的PK/PD研究预试验
- 双氯芬酸钠肠溶片人体生物等效性试验
- 硫酸沙丁胺醇吸入气雾剂在健康试验参与者中空腹状态下的生物等效性预试验
- 拉米夫定多替拉韦片在健康试验参与者中的空腹生物等效性试验
- 阿贝西利片人体生物等效性研究
- 拉米夫定多替拉韦片在健康试验参与者中的餐后生物等效性试验
- CMCY2304口崩片在中国健康人空腹条件下PK/PD研究预试验
- NS-041在健康成年参与者中的扩展剂量递增及药物相互作用研究
- 一项评价LC-1016注射液在脂蛋白(a)[Lp(a)]升高试验参与者的安全性、耐受性、药代动力学及药效学的研究
- 维生素K1注射液人体生物等效性试验
- 阿帕他胺片生物等效性试验
- HDM7005与吲哚布芬片单日给药的PK/PD比较试验
成都康弘药业集团股份有限公司的其他临床试验
- 一项在健康试验参与者中评价多次服用伊曲康唑或利福平对单次服用KH607片的药代动力学特征影响的单中心、开放、固定序列试验
- KH607片治疗抑郁症的有效性和安全性的多中心、随机、双盲双模拟、氢溴酸伏硫西汀片平行对照 Ⅲ期临床试验
- KH607片治疗抑郁症的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照III期临床试验
- 一项评价KH607片在不同程度肾功能不全试验参与者和健康试验参与者中的药代动力学和安全性的开放、平行、单次给药的I期临床研究
- 评价KH607片在中国健康试验参与者中的随机、开放、两周期、双交叉食物影响试验
- 一项评价KH607片在不同程度肝功能不全试验参与者和健康试验参与者中的药代动力学和安全性的开放、平行、单次给药的I期临床研究
- [14C]KH607在中国健康成年男性试验参与者中物质平衡与生物转化研究
- KHN707片 Ⅰ期临床试验
- 立他司特滴眼液在健康受试者体内的药代动力学和安全性试验
- 立他司特滴眼液用于治疗干眼症的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的 III 期临床试验
- 评估KHN702片用于术后中度至重度疼痛患者中的安全性和有效性的随机、双盲、安慰剂对照Ib期临床研究
- KH607片在健康受试者体内的药代动力学和安全性试验
- 布瑞哌唑口崩片在中国健康受试者中空腹/餐后、单次给药、随机、开放、两周期、两制剂、双交叉生物等效性试验
- KH607 片治疗产后抑郁症的有效性和安全性的多中心、 随机、 双盲、 安慰剂平行对照 II 期临床试验
- KHN702片I期临床试验
- 尼洛替尼胶囊在健康受试者中空腹单次口服给药、随机、开放、两序列、两周期、交叉生物等效性试验
- KH607片治疗抑郁症的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照II期临床试验
- 伊布替尼胶囊生物等效性正式试验
- 尼洛替尼胶囊在健康受试者中空腹单次口服给药、随机、开放、两序列、两周期、交叉生物等效性试验
- 立他司特滴眼液在健康受试者体内的药代动力学和安全性试验
最新临床资讯
-
2026 SABCS丨康辰药业KC1086用于治疗晚期实体瘤（含ER+/HER2-乳腺癌）的I期临床研究初步结果入选大会壁报展示
-
【隆门Portfolio】中美瑞康启动全球首创saRNA药物RAG-01治疗非肌层浸润性膀胱癌的多中心II期临床研究
隆门资本2026-11-03
-
药欣生物2026-11-03
-
君实医学2026-11-03
-
精准药物2026-11-03
-
临床小儿外科杂志2026-11-03
-
临床小儿外科杂志2026-11-03
-
多肽圈2026-11-03
-
医药笔记2026-11-03
-
医药笔记2026-11-03
布瑞哌唑口崩片相关临床试验
- 布瑞哌唑口崩片在健康人体随机、开放、两制剂、两周期、交叉、空腹和餐后生物等效性试验
- 布瑞哌唑口崩片人体生物等效性预试验
- 布瑞哌唑口崩片（2mg）人体生物等效性试验
- 布瑞哌唑口崩片人体生物等效性试验
- 布瑞哌唑口崩片在中国健康研究参与者中餐后状态下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、交叉生物等效性研究
- 布瑞哌唑口崩片与锐思定®在健康参与者中的生物等效性试验
- 布瑞哌唑口崩片与REXULTI® OD Tablets在健康参与者中的生物等效性试验
- 布瑞哌唑口崩片在中国健康受试者中空腹/餐后、单次给药、随机、开放、两周期、两制剂、双交叉生物等效性试验
- 布瑞哌唑口崩片在健康人体随机、开放、两制剂、三周期、三臂、交叉、空腹和餐后生物等效性试验
- 布瑞哌唑口崩片空腹和餐后人体生物等效性试验
- 布瑞哌唑口崩片的人体生物等效性试验
- 布瑞哌唑口崩片在健康人群中的生物等效性试验
- 布瑞哌唑口崩片在中国健康受试者中空腹和餐后状态下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、交叉生物等效性研究
- 布瑞哌唑口崩片生物等效性临床试验
- 布瑞哌唑口崩片在空腹条件下的人体生物等效性试验
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-11-04
-
2026-11-04
-
2026-11-04
-
摩熵咨询 33 58
-
摩熵咨询 20 3
-
摩熵咨询 20 10
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
-
颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-11-05
-
2026-11-04
-
2026-11-04
-
摩熵咨询 35 87
-
摩熵咨询 28 72
-
摩熵咨询 34 49
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-23
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-10-19
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-10-16