CTR20242830
已完成
布瑞哌唑口崩片
化学药
布瑞哌唑口崩片
2024-08-02
/
精神分裂症。 抑郁症/抑郁状态（仅限于现有治疗手段无法取得显著效果的情况）。
布瑞哌唑口崩片生物等效性临床试验
布瑞哌唑口崩片在中国健康人群中空腹和餐后状态下单次给药的人体生物等效性临床试验
210009
主要目的：以持证商为大塚製薬株式会社（Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.）的布瑞哌唑口崩片（商品名：Rexulti®OD Tablets，规格：2mg）为参比制剂，以南京海纳制药有限公司研发的布瑞哌唑口崩片（2mg）为受试制剂，评价两种制剂在中国健康受试者中空腹和餐后状态下的生物等效性。 次要目的：观察受试制剂和参比制剂在中国健康受试者中的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 60 ；
国内: 60 ；
2024-08-20
2024-10-22
是
1.受试者了解本试验的目的和要求及可能出现的不良反应等，同意遵守试验管理规定，并自愿签署知情同意书；
请登录查看1.患有口干症、口腔溃疡等口腔疾病者；
2.有任何影响药物吸收的胃肠道疾病史者；
3.有体位性低血压病史者；
请登录查看辽宁中医药大学附属医院
110031
全球上市
市场与准入
一致性评价
行业参考
合理用药辽宁中医药大学附属医院的其他临床试验
- 熊去氧胆酸口服混悬液生物等效性临床试验
- 米格列醇片生物等效性研究
- 依折麦布阿托伐他汀钙片（Ⅱ）生物等效性临床试验
- 洛索洛芬钠贴剂生物等效性临床试验
- 洛索洛芬钠贴剂生物等效性临床试验
- 氟比洛芬凝胶贴膏生物等效性临床试验
- 依折麦布阿托伐他汀钙片（10mg/20mg）生物等效性临床试验
- 苯磺酸美洛加巴林口崩片生物等效性临床试验
- 磷酸奥司他韦颗粒生物等效性临床试验
- 格列喹酮片（规格：30mg）在中国健康研究参与者中生物等效性试验
- 格列喹酮片（规格：30mg）在中国健康研究参与者中生物等效性试验
- 苯磺酸美洛加巴林片生物等效性临床试验
- 非奈利酮片人体生物等效性研究
- 盐酸曲唑酮缓释片（75mg）生物等效性临床试验
- 盐酸曲唑酮缓释片（150mg）生物等效性临床试验
- 恩他卡朋双多巴片（II）生物等效性临床试验
- 格列喹酮片在健康试验参与者中的生物等效性预试验
- 屈螺酮炔雌醇片生物等效性临床试验
- 布瑞哌唑口崩片人体生物等效性试验
- 一项评价D-2570治疗活动性银屑病关节炎有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照Ⅱ期临床研究
南京海纳制药有限公司的其他临床试验
- 缬沙坦氢氯噻嗪片生物等效性临床试验
- 乙酰半胱氨酸口服溶液生物等效性试验
- 氯沙坦钾片（100mg）生物等效性临床试验
- 司来帕格片在中国健康试验参与者中空腹状态下单次给药的人体生物等效性临床试验
- 奥氮平萨米多芬片生物等效性试验
- 奥匹卡朋胶囊生物等效性临床试验
- 乌帕替尼缓释片生物等效性临床试验
- 依折麦布阿托伐他汀钙片（10mg/20mg）生物等效性临床试验
- 苯磺酸美洛加巴林口崩片生物等效性临床试验
- 磷酸奥司他韦颗粒生物等效性临床试验
- 奥美拉唑镁肠溶片生物等效性临床试验
- 苯磺酸美洛加巴林片生物等效性临床试验
- 盐酸曲唑酮缓释片（75mg）生物等效性临床试验
- 盐酸曲唑酮缓释片（150mg）生物等效性临床试验
- 氢溴酸吡西替尼片生物等效性临床试验
- 恩他卡朋双多巴片（II）生物等效性临床试验
- 磷酸芦可替尼片生物等效性临床试验
- 洛索洛芬钠贴剂生物等效性临床试验
- 芦曲泊帕片生物等效性临床试验
- 洛索洛芬钠贴剂生物等效性临床试验
最新临床资讯
-
一项5年临床安全随访研究启示：#脐带间充质干细胞（#hUC-MSCs）
SCLnow圣释2026-11-11
-
SYNCHRONIZE-CVOT试验达到主要终点，索弗度肽（survodutide）成为全球首个证实心血管安全性的胰高血糖素/GLP-1双受体激动剂
勃林格殷格翰中国2026-11-11
-
医药观澜2026-11-11
-
宜明昂科2026-11-11
-
医学科学院精准医学研究所2026-11-11
-
多肽圈2026-11-11
-
多肽圈2026-11-11
-
求是网2026-11-11
-
干细胞之父2026-11-11
-
和田维药2026-11-11
布瑞哌唑口崩片相关临床试验
- 布瑞哌唑口崩片在健康人体随机、开放、两制剂、两周期、交叉、空腹和餐后生物等效性试验
- 布瑞哌唑口崩片人体生物等效性预试验
- 布瑞哌唑口崩片（2mg）人体生物等效性试验
- 布瑞哌唑口崩片人体生物等效性试验
- 布瑞哌唑口崩片在中国健康研究参与者中餐后状态下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、交叉生物等效性研究
- 布瑞哌唑口崩片与锐思定®在健康参与者中的生物等效性试验
- 布瑞哌唑口崩片与REXULTI® OD Tablets在健康参与者中的生物等效性试验
- 布瑞哌唑口崩片在中国健康受试者中空腹/餐后、单次给药、随机、开放、两周期、两制剂、双交叉生物等效性试验
- 布瑞哌唑口崩片在健康人体随机、开放、两制剂、三周期、三臂、交叉、空腹和餐后生物等效性试验
- 布瑞哌唑口崩片空腹和餐后人体生物等效性试验
- 布瑞哌唑口崩片的人体生物等效性试验
- 布瑞哌唑口崩片在健康人群中的生物等效性试验
- 布瑞哌唑口崩片在中国健康受试者中空腹和餐后状态下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、交叉生物等效性研究
- 布瑞哌唑口崩片生物等效性临床试验
- 布瑞哌唑口崩片在空腹条件下的人体生物等效性试验
布瑞哌唑相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-11-12
-
2026-11-12
-
2026-11-12
-
摩熵咨询 20 3
-
摩熵咨询 33 60
-
摩熵咨询 20 3
-
颁布机构：国家卫生健康委办公厅、 2026-11-10
-
颁布机构：国家卫健委（原国家卫计委） 2026-11-10
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-11-11
-
2026-11-11
-
2026-11-11
-
摩熵咨询 35 92
-
摩熵咨询 28 74
-
摩熵咨询 34 49
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-07
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-07
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-04