CTR20251807
已完成
非奈利酮片
化学药
非奈利酮片
2025-05-08
/
本品用于与2型糖尿病相关的慢性肾脏病成人患者（伴白蛋白尿），以降低肾小球滤过率估计值（eGFR）持续下降、终末期肾病、心血管死亡和因心力衰竭住院的风险。
非奈利酮片生物等效性临床试验
非奈利酮片在中国健康人群中空腹和餐后状态下单次给药的人体生物等效性临床试验
211500
主要目的：以持证商为Bayer AG的非奈利酮片（商品名：Kerendia（可申达），规格：10mg）为参比制剂，以南京海纳制药有限公司研发的非奈利酮片（规格：10mg）为受试制剂，评价两种制剂在中国健康受试者中空腹和餐后状态下的生物等效性。 次要目的：观察受试制剂和参比制剂在中国健康受试者中的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 76 ；
国内: 76 ；
2025-05-26
2025-07-10
是
1.1) 受试者了解本试验的目的和要求及可能出现的不良反应等，同意遵守试验管理规定，并自愿签署知情同意书；
请登录查看1.1) 有任何影响药物吸收的胃肠道疾病史者；
2.2) 乳糖不耐受（曾发生过喝牛奶腹泻者）或有罕见的遗传性半乳糖不耐受、乳糖酶缺乏症或葡萄糖-半乳糖吸收不良症者；
3.3) 过敏体质，临床上有食物、药物等过敏史，尤其对非奈利酮及其辅料中任何成分过敏者；
请登录查看辽宁中医药大学附属医院
110031
药品研发
全球上市
一致性评价
行业参考
辽宁中医药大学附属医院的其他临床试验
- 米格列醇片生物等效性研究
- 依折麦布阿托伐他汀钙片（Ⅱ）生物等效性临床试验
- 洛索洛芬钠贴剂生物等效性临床试验
- 洛索洛芬钠贴剂生物等效性临床试验
- 氟比洛芬凝胶贴膏生物等效性临床试验
- 依折麦布阿托伐他汀钙片（10mg/20mg）生物等效性临床试验
- 苯磺酸美洛加巴林口崩片生物等效性临床试验
- 磷酸奥司他韦颗粒生物等效性临床试验
- 格列喹酮片（规格：30mg）在中国健康研究参与者中生物等效性试验
- 格列喹酮片（规格：30mg）在中国健康研究参与者中生物等效性试验
- 苯磺酸美洛加巴林片生物等效性临床试验
- 非奈利酮片人体生物等效性研究
- 盐酸曲唑酮缓释片（75mg）生物等效性临床试验
- 盐酸曲唑酮缓释片（150mg）生物等效性临床试验
- 恩他卡朋双多巴片（II）生物等效性临床试验
- 格列喹酮片在健康试验参与者中的生物等效性预试验
- 屈螺酮炔雌醇片生物等效性临床试验
- 布瑞哌唑口崩片人体生物等效性试验
- 一项评价D-2570治疗活动性银屑病关节炎有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照Ⅱ期临床研究
- 熊去氧胆酸胶囊生物等效性临床试验
南京海纳制药有限公司的其他临床试验
- 缬沙坦氢氯噻嗪片生物等效性临床试验
- 乙酰半胱氨酸口服溶液生物等效性试验
- 氯沙坦钾片（100mg）生物等效性临床试验
- 司来帕格片在中国健康试验参与者中空腹状态下单次给药的人体生物等效性临床试验
- 奥氮平萨米多芬片生物等效性试验
- 奥匹卡朋胶囊生物等效性临床试验
- 乌帕替尼缓释片生物等效性临床试验
- 依折麦布阿托伐他汀钙片（10mg/20mg）生物等效性临床试验
- 苯磺酸美洛加巴林口崩片生物等效性临床试验
- 磷酸奥司他韦颗粒生物等效性临床试验
- 奥美拉唑镁肠溶片生物等效性临床试验
- 苯磺酸美洛加巴林片生物等效性临床试验
- 盐酸曲唑酮缓释片（75mg）生物等效性临床试验
- 盐酸曲唑酮缓释片（150mg）生物等效性临床试验
- 氢溴酸吡西替尼片生物等效性临床试验
- 恩他卡朋双多巴片（II）生物等效性临床试验
- 磷酸芦可替尼片生物等效性临床试验
- 洛索洛芬钠贴剂生物等效性临床试验
- 芦曲泊帕片生物等效性临床试验
- 洛索洛芬钠贴剂生物等效性临床试验
最新临床资讯
-
飞眸医疗首例人体临床试验（FIH）成功开展，国产飞秒屈光设备竞逐540亿屈光市场
动脉网-最新2026-09-10
-
和铂医药：超长效靶向TSLP抗体哮喘二期临床取得阳性结果，三期临床已启动
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
动脉网-最新2026-09-09
-
药明康德2026-09-09
-
一度医药2026-09-08
-
阿斯利康中国2026-09-08
非奈利酮片相关临床试验
- 评估受试制剂非奈利酮片（规格：10mg）与参比制剂非奈利酮片（Kerendia®，规格：10 mg）在健康成年试验参与者空腹状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性试验
- 非奈利酮片生物等效性试验
- 非奈利酮片生物等效性试验
- 非奈利酮片生物等效性临床试验
- 非奈利酮片人体生物等效性试验
- 非奈利酮片生物等效性临床试验
- 非奈利酮片生物等效性试验
- 非奈利酮片在空腹条件下的人体生物等效性试验
- 非奈利酮片的生物等效性试验
- 评估受试制剂非奈利酮片（规格：10 mg）与参比制剂非奈利酮片（Kerendia®，规格：10 mg）在健康成年试验参与者空腹状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉药代动力学对比试验
- 非奈利酮片生物等效性临床试验
- 非奈利酮片生物等效性试验
- 非奈利酮片（10 mg）在空腹状态下健康人体生物等效性研究
- 非奈利酮片人体生物等效性试验
- 非奈利酮片10mg空腹生物等效性预试验
非奈利酮相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-09-26
-
2026-09-26
-
2026-09-26
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 20 11
-
摩熵咨询 34 56
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-09-28
-
2026-09-26
-
2026-09-26
-
摩熵咨询 35 71
-
摩熵咨询 28 60
-
摩熵咨询 34 42
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-18
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-17
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10