维卡格雷核心数据概览
维卡格雷资讯动态
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Moderna III期突破，云顶新耀盘中一度暴涨89%：mRNA布局迎来“战略性验证”财报业绩撰稿｜朱萍、李佳英8月19日，默沙东与 Moderna 宣布，个性化mRNA癌症治疗III期研究达到关键终点，Moderna股价当日暴涨约177%。 这一进展让mRNA肿瘤治疗再次成为资本市场焦点，也让此前已经布局这一方向的 云顶新耀 受到关注。 据了解，云顶新耀已构建AI+mRNA平台，布局个性化肿瘤治疗性疫苗（EVM16）、现货型TAA疫苗（EVM14）、现货型免疫调节肿瘤疫苗（EVM15）及mRNA 自体生成CAR-T 等项目。动脉网-最新2026-08-20373肿瘤 Moderna Inc 云顶新耀医药科技有限公司
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国内首例！威凯尔医药维迈妥®NTRK经治耐药人群关键临床试验获批临床研究近日，南京江北新区生命健康办企业威凯尔医药自主研发的已上市1类创新药维迈妥®（通用名：安瑞曲替尼/Eratrectinib，研发代码：VC004）针对既往治疗失败的NTRK融合阳性实体瘤患者的关键性临床试验正式获批。 该试验是首个国产NTRK创新药针对融合阳性实体瘤经治人群开展的关键性临床试验 ，标志着维迈妥®在耐药实体瘤治疗领域的临床探索迈入系统性攻坚阶段。 NTRK基因融合是多种实体瘤的关键驱动基因突变，广泛存在于超45种实体瘤中。江北生命健康2026-07-20628NTRK 江苏威凯尔医药科技股份有限公司 VC-004胶囊
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首个国产NTRK经治耐药人群关键临床获批！威凯尔医药维迈妥®（安瑞曲替尼）临床攻坚迈入新阶段审批动态近日，江苏威凯尔医药科技股份有限公司（简称“威凯尔医药”）宣布，其自主研发的已上市1类创新药维迈妥 ® （通用名：安瑞曲替尼/Eratrectinib，研发代码：VC004）针对既往治疗失败的NTRK融合阳性实体瘤患者的关键性临床试验正式获批。 该试验是首个国产NTRK创新药针对融合阳性实体瘤经治人群开展的关键性临床试验，标志着维迈妥 ® 在耐药实体瘤治疗领域的临床探索迈入系统性攻坚阶段，将进一步完善该药物的循证医学证据体系，为国内耐药复发的NTRK融合实体瘤患者带来更坚实的治疗选择。 作为我国自主研发的新一代TRK抑制剂，维迈妥 ® 已于2026年6月通过国家药品监督管理局（NMPA）附条件批准上市，获批用于治疗携带神经营养酪氨酸受体激酶（NTRK）融合基因的成人及12岁以上青少年局部晚期或转移性实体瘤患者，是一款具备“不限癌种”广谱治疗特性的靶向创新药。威凯尔医药2026-07-17345国家药品监督管理局 NTRK 江苏威凯尔医药科技股份有限公司
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维迈妥®（安瑞曲替尼胶囊）通过2026国家医保目录调整初步形式审查医保动态7月14日，国家医疗保障局公示2026年国家基本医疗保险药品目录调整初步形式审查药品名单。 江苏威凯尔医药科技股份有限公司（简称“威凯尔医药”）自主研发的1类创新药维迈妥 ® （通用名：安瑞曲替尼胶囊）成功通过初步形式审查，正式迈入国家医保目录调整下一阶段。 维迈妥 ® 是新一代高选择性TRK抑制剂，于2026年6月获得NMPA附条件批准上市，用于治疗携带NTRK融合基因的局部晚期/转移性实体瘤成人及12岁以上青少年患者，是国内自主研发、具备差异化抗耐药优势的“不限癌种”靶向药物。威凯尔医药2026-07-15307NTRK TRK 江苏威凯尔医药科技股份有限公司
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IF=17.5！安瑞曲替尼一期数据亮相《Experimental Hematology & Oncology》临床研究NTRK是融合基因是第一个批准用于泛癌种靶向治疗的相关分子标志物，其有“钻石靶点”的美誉。 第一个TRK抑制剂拉罗替尼于2018年经FDA批准上市，并在2022年进入中国市场，但NTRK融合实体瘤患者仍存在诸多未被满足的需求。 2026年6月4日，中国自主研发的新一代TRK抑制剂安瑞曲替尼获批上市。威凯尔医药2026-07-08786NTRK TRK 维泰凯
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国产 1 类抗血栓新药在国内申报上市审批动态6 月 26 日，CDE 官网显示， 威凯尔医药 1 类抗血栓新药 维卡格雷胶囊的上市申请正式获得受理。 维卡格雷是威凯尔医药与中国药科大学的产学研合作项目，是一款全新一代 口服 P2Y12 受体拮抗剂 ，临床开发用于治疗并预防急性冠脉综合征 （ACS） 、缺血性脑卒中 （IS） 以及外周动脉性疾病 （PAD） 等动脉粥样硬化血栓形成事件。 在授权合作方面，云顶新耀与威凯尔医药于 2026 年 6 月就该药达成独家授权许可协议， 云顶新耀 获得维卡格雷 （Sumecigrel，曾用名：Vicagrel） 在亚太多个国家与地区 （东南亚、韩国、澳大利亚、中国香港、中国澳门及中国台湾地区） 临床开发、注册和商业化的独家许可。新浪医药2026-06-30501云顶新耀医药科技有限公司 江苏威凯尔医药科技股份有限公司 维卡格雷
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NDA正式受理！威凯尔医药抗血栓新药冲刺上市审批动态近日，江北新区南京生物医药谷园区企业威凯尔医药迎来关键里程碑进展：其研发的1类抗血栓创新药——维卡格雷胶囊（Sumecigrel，曾用名：Vicagrel）新药上市申请（NDA）获得国家药品监督管理局（NMPA）正式受理，顺利迈入上市审评阶段。 维卡格雷能够精准弥补现有药物短板，为高危、复杂病情患者提供全新的治疗突破口。 维卡格雷胶囊是全新一代口服P2Y12受体拮抗剂，临床开发用于治疗并预防急性冠脉综合征（ACS）、缺血性脑卒中（IS）以及外周动脉疾病（PAD）等动脉粥样硬化血栓形成事件。南京生物医药谷2026-06-29453婴儿痉挛 江苏威凯尔医药科技股份有限公司 维卡格雷
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新里程牌，又一款国产抗血栓I类新药申报上市审批动态当前，血栓性疾病已成为全球主要死亡原因之一，每年与全球四分之一死亡相关，风险因素包括高龄、肥胖、缺乏运动和大手术，而代谢紊乱、心房颤动和癌症等疾病则会大大增加血栓形成的风险。 血栓形成是心肌梗死、脑卒中、深静脉血栓等致命性疾病的核心病理机制，抗血栓药物成为预防和治疗的关键手段。 维卡格雷药物设计思路旨在解决 “ 氯吡格雷抵抗 ” 黑框警告问题，首创优化氯吡格雷代谢路径的同时保留与氯吡格雷相同活性代谢物的分子发现路径，以期实现更平衡地掌握抗血小板药物疗效获益与出血风险的 “ 双刃剑 ” ，是一款起效更快、用量更低、疗效更稳定、出血风险更可控、代谢负担更小、应用场景更广泛的新型抗血小板药物， 具 备同类最佳（ Best-in-Class ）药物的潜力， 未来有望能够更全面地满足日趋个体化的抗血栓治疗场景，成为抗血栓市场的重磅产品。北京药研汇2026-06-28352缺血性卒中 氯吡格雷 维卡格雷
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关键里程碑进展！威凯尔医药抗血栓新药维卡格雷胶囊NDA获正式受理审批动态近日，江苏威凯尔医药科技股份有限公司（简称“威凯尔医药”）研发的1类抗血栓创新药维卡格雷胶囊（Sumecigrel，曾用名：Vicagrel）新药上市申请（NDA）获得国家药品监督管理局（NMPA）正式受理，顺利迈入上市审评阶段，作为新型抗血小板药物的全球领跑者，维卡格雷未来有望为数千万心脑血管疾病患者带来全新升级的治疗选择。 维卡格雷胶囊是全新一代口服P2Y12受体拮抗剂，临床开发用于治疗并预防急性冠脉综合征（ACS）、缺血性脑卒中（IS）以及外周动脉疾病（PAD）等动脉粥样硬化血栓形成事件。 维卡格雷胶囊在已完成的I期、II期、中美PK/PD桥接以及III期等多项临床研究中展现出具备充分临床价值的疗效与安全性，具备起效更快、用量更低、疗效更稳定、出血风险更可控、代谢负担更小、应用场景更广泛等多重优势。威凯尔医药2026-06-26512江苏威凯尔医药科技股份有限公司 急性冠脉综合征 维卡格雷
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国产 1 类抗血栓新药在国内申报上市，来自威凯尔医药审批动态6 月 26 日，CDE 官网显示， 威凯尔医药 1 类抗血栓新药 维卡格雷胶囊的上市申请正式获得受理。 维卡格雷是威凯尔医药与中国药科大学的产学研合作项目，是一款全新一代 口服 P2Y12 受体拮抗剂 ，临床开发用于治疗并预防急性冠脉综合征 （ACS） 、缺血性脑卒中 （IS） 以及外周动脉性疾病 （PAD） 等动脉粥样硬化血栓形成事件。 Insight 数据库显示，该药于 2014 年 5 月首次申请临床，次年 3 月正式获批临床，2 个月后启动首个临床试验。丁香园 Insight 数据库2026-06-26241婴儿痉挛 江苏威凯尔医药科技股份有限公司 急性冠脉综合征
维卡格雷关键临床试验信息
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急性冠状动脉综合征；近期心梗、中风或已确定的外周动脉疾病
已完成
Ⅰ期
急性冠状动脉综合征；近期心梗、中风或已确定的外周动脉疾病
进行中
Ⅲ期
急性冠状动脉综合征；近期心梗、中风或已确定的外周动脉疾病。
已完成
Ⅰ期
维卡格雷同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
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维卡格雷研究报告
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新药周观点：新冠康复患者2年随访研究结果发布，长期后遗症值得关注安信证券13页2230 -
医药生物行业：《美国供应链》法案影响有限，利于医药触底反弹东吴证券26页2835
维卡格雷-数据快讯
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103条
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累计销售额
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9个
适应症
维卡格雷-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
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