IF=17.5！安瑞曲替尼一期数据亮相《Experimental Hematology & Oncology》

　　NTRK是融合基因是第一个批准用于泛癌种靶向治疗的相关分子标志物，其有“钻石靶点”的美誉。第一个TRK抑制剂拉罗替尼于2018年经FDA批准上市，并在2022年进入中国市场，但NTRK融合实体瘤患者仍存在诸多未被满足的需求。2026年6月4日，中国自主研发的新一代TRK抑制剂安瑞曲替尼获批上市。近期，其I期临床试验结果刊登在《Experimental Hematology & Oncology》杂志。

文献概览

标题：《安瑞曲替尼（VC004）在NTRK融合实体瘤中的安全性、有效性及药代动力学：一项来自于1/2期研究的I期临床结果》
发表期刊：Experimental Hematology & Oncology
发表时间：2026年6月26日
影响因子：17.5
分区：2026年新锐分区医学大类1区TOP，JCR Q1
研究结果：基于安全性、药代动力学（PK）及疗效结果，最终确定RP2D为50 mg每日两次给药方案

石远凯教授

航天中心医院/中国医学科学院肿瘤医院

安瑞曲替尼（VC004）主要研究者

“精准医疗的核心要义，在于为疑难重症患者探索切实的临床治疗价值， I期临床研究结果在《实验血液学和肿瘤学》杂志上发表，为安瑞曲替尼的后续临床研究奠定了坚实基础，相信随着临床研究的不断深入，安瑞曲替尼的有效性与安全性将得到更为全面、客观的体现。”

龚彦春博士

威凯尔医药联合创始人

董事长、CEO

“作为威凯尔医药首款获批上市的创新药物，安瑞曲替尼为NTRK融合阳性实体瘤患者带来了重要的临床治疗价值。我们深感振奋的是，该药物的I期临床研究结果已在国际血液学和肿瘤学权威期刊《Experimental Hematology & Oncology》上正式发表，这不仅是对试验高质量与严谨性的高度认可，也进一步彰显了我们的研发实力。”

　　目前，安瑞曲替尼已顺利完成关键II期临床研究并成功获批上市，其针对更广泛人群的III期临床试验正处于积极入组阶段。II期结果显示，安瑞曲替尼随访6个月以上患者ORR达89.7%，mOS达40.7个月，因ADR所导致的停药率仅为2.2%，展现出优异的有效性和安全性。随着后续临床研究的不断深入与循证医学证据积累，该药物的长期疗效与安全性将得到更为充分的验证，其适应症范围也有望进一步拓展。这将为国内NTRK融合基因阳性实体瘤患者提供更加坚实的治疗保障与全新的临床选择。

关于威凯尔医药

　　江苏威凯尔医药科技股份有限公司（简称“威凯尔医药”）由中国药科大学教授和海外归国人才联合创立于2010年，是一家处于商业化阶段、以AI赋能差异化源头设计的创新型生物医药企业，持续专注于创新药物与领先疗法开发，是国家级专精特新重点“小巨人”企业。公司根植于南京江北新区生物医药谷，坐拥21000㎡智能化新药研发总部，从AI赋能源头自主差异化立项、到临床前候选药物的发现、协同药物一体化开发与绿色制造，构建新药自主研发与产业化全链条创新体系。公司人才梯队实力雄厚，现有员工900余名，技术人员占比超84%，其中硕博高端人才200余人，形成了高学历、专业化、创新型的核心研发团队，为企业持续技术突破与产品迭代筑牢人才根基。

　　威凯尔医药深耕医药创新领域十六载，始终坚守自主创新研发核心战略，聚焦差异化解决未满足的临床需求，围绕克服治疗抵抗、破解耐药难题、优化靶向选择性等核心方向，搭建起梯队化、高质量、多领域的创新药研发管线，全面覆盖心脑血管、炎症自免、肿瘤等大病慢病领域：新一代TRK抑制剂维迈妥^®（安瑞曲替尼胶囊），临床用于治疗NTRK基因融合突变实体瘤患者，展现极高的肿瘤治疗应答率与抗耐药能力，当前已获批上市；抗血小板新药维卡格雷胶囊，是全新一代口服P2Y12受体拮抗剂，有效解决氯吡格雷抵抗问题，目前NDA已受理；新一代高选择性JAK1抑制剂VC005，深度聚焦炎症自免领域，已通过口服与外用全面布局特应性皮炎适应症全人群，均已处于三期临床试验阶段，同时药物深度布局强直性脊柱炎、白癜风、斑秃等自免疾病领域，展现出优异的疗效与安全性数据。

　　公司依托长期技术积淀，致力于AI驱动从研发到生产端能力的打通，搭建了以AI驱动的高端创新药物研发体系与专业化技术平台，先后获批南京市人工智能药物设计重点实验室、南京市合成生物学及流体化学工程技术研究中心、AI辅助定向酶突变技术获南京市清洁生产先进技术认定。公司近5年累计融资超12亿元，受资本市场高度青睐。

　　未来，威凯尔医药将秉持“The better Care，The better Medicines”之初衷，持续深耕AI驱动源头创新，攻坚前沿医药技术，深化国内外战略布局，以硬核研发实力打造差异化创新药管线，致力于为全球患者提供更优质的治疗方案，成为具有全球影响力的创新药企。