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琥珀酸美托洛尔

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琥珀酸美托洛尔核心数据概览

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数据来源：摩熵医药

琥珀酸美托洛尔资讯动态

琥珀酸美托洛尔关键临床试验信息

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琥珀酸美托洛尔缓释胶囊在健康研究参与者中的随机、开放、单次给药、两制剂、两周期、自身交叉及餐后药代动力学研究

高血压：用于降低血压。降低血压可降低致命和非致命性心血管事件（主要是中风和心肌梗死）的风险。心绞痛：用于长期治疗心绞痛，减少心绞痛发作并提高运动耐量。心力衰竭：用于降低心力衰竭患者的心血管死亡和心力衰竭住院风险。

进行中

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琥珀酸美托洛尔缓释胶囊在健康研究参与者中的单中心、随机、开放、单剂量、两制剂、两周期、双交叉空腹及餐后生物等效性试验

高血压，心绞痛，伴有左心室收缩功能异常的症状稳定的慢性心力衰竭。

进行中

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琥珀酸美托洛尔缓释胶囊人体生物等效性研究

本品是一种β1选择性肾上腺素受体阻滞剂，用于治疗： 1) 高血压：以降低血压。降低血压可降低致命和非致命心血管事件的风险，主要是中风和心肌梗死； 2) 心绞痛； 3) 心力衰竭，降低心血管疾病死亡和心力衰竭的风险、心力衰竭患者的住院治疗。

已完成

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琥珀酸美托洛尔缓释胶囊在健康受试者中单中心、随机、开放、两制剂、单次给药、两周期、双交叉空腹/餐后生物等效性试验研究

（1）高血压本品适用于治疗高血压，以降低血压。降低血压可降低致命和非致命心血管事件（主要是中风和心肌梗死）的风险。包括美托洛尔在内的多种药理类别的降压药的对照试验均显示了这些益处。控制高血压应作为全面心血管风险管理的一部分，包括适当的血脂控制、糖尿病管理、抗血栓治疗、限制钠摄入量和戒烟、运动。多数患者需要服用一种以上的药物才能达到血压目标。随机对照试验显示，许多不同药理类别和不同作用机制的降压药都能降低心血管疾病的发病率和死亡率。心血管疾病的最大和最持续的益处是降低中风风险，但心肌梗死和心血管疾病死亡率的降低也是经常可见的。收缩压或舒张压升高会导致心血管风险增加，血压越高，每毫米汞柱增加的绝对风险越大，因此，即使是适度降低严重高血压也会带来很大益处。在绝对风险不同的人群中，降低血压所带来的相对风险降低是相似的，因此，对于与高血压无关的高风险患者（如糖尿病或高脂血症患者）来说，绝对获益更大，这类患者有望从更积极的治疗中获益，以达到更低的血压目标。一些降压药物在黑人患者中作为单一治疗时血压效应较小，而且许多降压药还有其他已获批准的适应症和作用（如对心绞痛、心力衰竭或糖尿病肾病的影响）。这些考虑因素可以指导治疗方案的选择。本品可与其他降压药同时使用。（2）心绞痛本品适用于心绞痛的长期治疗，以减少心绞痛发作并提高运动耐受性。（3）心力衰竭本品可降低心衰患者的心血管死亡风险和心衰住院的风险。

已完成

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琥珀酸美托洛尔缓释胶囊人体生物等效性试验

1)高血压：降低血压。降低血压可降低致命和非致命心血管事件的风险，主要是中风和心肌梗死； 2)心绞痛； 3)心力衰竭，降低心力衰竭患者的心血管死亡率和心力衰竭住院风险。

已完成

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