报告时间：2025-09-30
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Applied Therapeutics Inc
Applied Therapeutics Inc全景洞察，整合Applied Therapeutics Inc相关内容 65 条、相关药物 4 个、全球临床试验 15 条，覆盖适应症 15 个；同时收录专业报告 1 份、资讯动态 65 条、政策法规 0 条，实时同步最新政策动向及前沿资讯。以上Applied Therapeutics Inc数据，助您快速掌握Applied Therapeutics Inc最新动态。
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Applied Therapeutics Inc资讯动态
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上市新药企业将被收购，但金额还未披露交易并购如 ArthrosiTherapeutics , Inc .与瑞典制药巨头 Swedish Orphan Biovitrum AB 达成重大 并购 协议； BioMarin (BMRN) 以每股14.50美元、总价约48亿美元全现金收购Amicus Therapeutics (FOLD)。 瑞典这家制药公司说可以。 此前在上月，美国纽约的罕见病药企Applied Therapeutics（纳斯达克股票代码：APLT）宣布与英国私人控股药企Cycle Pharmaceuticals签署最终收购协议，双方聚焦罕见病领域的战略整合引发行业关注。药圈头条2026-01-03481罕见病 Amicus Therapeutics Inc Applied Therapeutics Inc
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生物制药公司Applied Therapeutics被Cycle Group Holdings Limited收购研发注册政策临床阶段生物制药公司Applied Therapeutics宣布与Cycle Group Holdings Limited达成最终收购协议。Applied Therapeutics专注于罕见病的新药研发，其领先候选药物govorestat是一种针对中枢神经系统（CNS）的Aldose Reductase Inhibitor（ARI），用于治疗包括经典半乳糖血症、CMT-SORD和PMM2-CDG等CNS罕见代谢性疾病。Cycle Group Holdings Limited将启动一项收购Applied Therapeutics所有流通股的要约，每股价格为0.088美元现金，并在交割时支付。交易预计将在2026年第一季度完成，前提是满足交割条件。此外，Applied Therapeutics还向Cycle发行了可转换票据，以获得高达8500万美元的贷款。GlobeNewswire2025-12-12711Applied Therapeutics Inc
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Applied Therapeutics 被Cycle Group Holdings Limited收购研发注册政策生物制药公司Applied Therapeutics宣布与Cycle Group Holdings Limited达成最终协议，Cycle将收购Applied。Applied专注于罕见病的新药研发，其领先候选药物govorestat用于治疗中枢神经系统罕见代谢疾病。Cycle将发起一项收购要约，以每股0.088美元的现金价格收购Applied的全部流通股，并附带一项不可转让的或有价值权（CVR）。交易预计在2026年第一季度完成。Biospace2025-12-12537Applied Therapeutics Inc
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Applied Therapeutics公布第三季度财务结果及监管策略更新研发注册政策Applied Therapeutics公司报告了截至2025年9月30日的第三季度财务结果，并更新了其监管策略。公司正在推进govorestat在治疗CMT-SORD的潜在新药申请（NDA）提交，并计划与FDA讨论可能的III期临床试验设计。此外，公司还计划在2025年第四季度与FDA会面，讨论govorestat治疗经典半乳糖血症的监管路径。公司还公布了一项针对PMM2-CDG的单个患者研究的结果，该研究显示govorestat治疗PMM2-CDG具有良好的耐受性和临床效果。公司还宣布了董事会领导层的过渡。Biospace2025-11-14416Applied Therapeutics Inc
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简体中文标题研发注册政策Applied Therapeutics公司在其aldose reductase抑制剂govorestat的新研究中，宣布与FDA达成协议，针对sorbitol dehydrogenase缺乏症进行药物研发。该研究计划在全球16个地点招募155名患者，旨在观察govorestat对功能、临床和患者报告结果的长远影响。尽管在先前的Phase II/III INSPIRE试验中govorestat未能显著改善患者的10米跑走测试成绩，但公司依然聚焦于积极的结果，包括运动能力和生活质量的改善，以及血液中sorbitol水平的显著降低。William Blair分析师指出，FDA可能已认为现有数据足以支持加速批准，但需等待Applied Therapeutics的官方确认。此外，William Blair还关注了Applied Therapeutics的财务状况，截至6月30日，公司现金及现金等价物为3040万美元，但分析师认为这可能会给公司带来“增加的财务风险”。SORD是一种罕见的遗传性疾病，其特征是神经中sorbitol糖的积累，导致感觉丧失和肌肉无力。Biospace2025-09-29379Applied Therapeutics Inc AKR1B1
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Applied Therapeutics 公布 2025 年第二季度财务业绩医投速递Applied Therapeutics在2025年第二季度报告了财务结果，重点包括CMT-SORD项目进展，计划于第三季度与FDA会议讨论govorestat治疗CMT-SORD的NDA提交策略，推出了支持CMT-SORD患者识别的免费Sorbitol检测，与Biossil达成AT-001的许可协议，以及PMM2-CDG治疗新数据的发布。此外，公司还介绍了govorestat在经典半乳糖血症和PMM2-CDG治疗中的开发进展，并宣布了领导团队的变动。第二季度净亏损为2100万美元。2025-08-13147Applied Therapeutics Inc
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公司声名狼藉，仍坚持寻求批准公司动态被拒之后，Applied Therapeutics的核心管线Govorestat在其另外一项适应症 失败了。 近日， Applied公布了 Govorestat山梨醇脱氢酶缺乏症（SORD）的 II/III期临床试验INSPIRE试验顶线数据。 对比之前因被拒导致80%的大跌，这次市场对此消息没掀起多大波澜， Applied股价下跌了16%。生物制药小编2025-05-21277Applied Therapeutics Inc
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疗效持续24月！腓骨肌萎症AKR1B1抑制剂2/3期临床完整结果公布临床研究5月18日（当地时间）， Applied Therapeutics宣布 其 AKR1B1抑制剂(醛糖还原酶抑制剂)Govorestat 治疗 SORD缺乏症 （山梨醇脱氢酶缺乏症，为腓骨肌萎缩症一种亚型） 的2/3期临床研究（INSPIRE）12个月完整结果及18、24月顶线结果将在2025年周围神经学会（PNS）口头汇报。 INSPIRE研究为旨在评估Govorestat治疗CMT-SORD患者有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照的2/3期临床研究。 56例CMT-SORD患者以2：1的比例随机接受每日一次Govorestat或安慰剂治疗。药时空2025-05-19241Applied Therapeutics Inc AKR1B1
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Applied Therapeutics 在周围神经学会 2025 年年会上以最新口头报告的形式呈报 Govorestat 治疗 CMT-SORD 的 INSPIRE 2/3 期试验的完整 12 个月临床结果和新的顶线数据研发注册政策Applied Therapeutics在2025年PNS年会上展示了其治疗SORD缺陷（一种CMT疾病亚型）的药物govorestat（AT-007）的12个月和18/24个月临床数据。该药通过降低血液中山梨醇水平，改善了患者的功能和生活质量。试验结果显示，govorestat能够显著减缓疾病进展，且90%的患者已进入开放标签扩展研究。公司正与FDA合作，争取2025年提交新药申请。Biospace2025-05-19563Applied Therapeutics Inc AT-007
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Applied Therapeutics 宣布接受最新摘要在 2025 年周围神经学会年会上进行口头报告研发注册政策Applied Therapeutics公司宣布将在PNS 2025年会上口头报告其govorestat（AT-007）在SORD缺陷患者中的12个月临床数据，并展示18个月和24个月的新数据。该药物是用于治疗罕见病Charcot-Marie-Tooth Sorbitol Dehydrogenase Deficiency（CMT-SORD）的Aldose Reductase Inhibitor，已获得EMA和FDA的孤儿药资格。公司还计划开发针对其他罕见病的治疗药物。GlobeNewswire2025-05-10631Applied Therapeutics Inc AT-007
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医药生物行业周报：定点零售药店纳入门诊统筹管理，加速处方外流上海证券有限责任公司24页464
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