肝衰竭资讯动态
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肝脂肪变性对慢性乙型肝炎病毒载量及肝纤维化进展的影响前沿研究慢性乙型肝炎（CHB）与代谢功能障碍相关脂肪性肝病（MASLD）均为全球疾病负担沉重的慢性肝病。 CHB可进展为肝纤维化、肝硬化、肝衰竭乃至肝细胞癌，是肝脏相关死亡的主要病因之一 。 目前，CHB的抗病毒治疗以核苷（酸）类似物［NA］和聚乙二醇干扰素α（PEG-IFN-α）为主，可显著抑制乙型肝炎病毒（HBV）复制、减轻肝脏炎症并降低肝硬化及肝癌的发生风险，在少部分优选人群［乙型肝炎表面抗原（HBsAg）≤500 IU/mL］中的临床治愈率可达40%以上 。新医视丨消化医讯2026-08-20128肝癌 乙型肝炎 肝纤维化
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CDE 优先审评！原发性胆汁性胆管炎迎来全新机制治疗药物审批动态疾病持续进展可导致肝纤维化、肝硬化，最终引发肝衰竭，同时显著增加肝细胞癌的发病风险。 瘙痒、疲劳是 PBC 患者最突出的临床症状，严重影响患者生活质量。 目前 UDCA 是 PBC 的一线标准治疗，但临床数据显示，约 40% 的患者对 UDCA 应答不足，另有部分患者无法耐受其不良反应，这部分人群长期面临治疗手段匮乏的困境，存在高度未满足的临床需求。医药时间2026-08-1979肝细胞癌 肝衰竭 原发性胆汁性胆管炎
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73项临床试验结果出炉！6000+患者力证：间充质干细胞为肝硬化与肝衰竭治疗带来新希望临床研究肝脏，作为人体的“化工厂”，承担着代谢、解毒和免疫调节的核心任务。 全球范围内，肝病每年导致约200万人死亡，占全球总死亡人数的4%，相当于每25人中就有1人死于肝病相关疾病。 据世界卫生组织统计：。康景干细胞2026-08-18129肝脏疾病 肝硬化 肝衰竭
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FDA受理突破性丁肝口服疗法上市申请；超1.5亿美元B轮融资支持！AKT变构抑制剂进入全球3期试验…… | 产业新闻临床研究FDA受理突破性丁肝口服疗法上市申请。 慢性丁型肝炎是由丁型肝炎病毒（HDV）引起的一种严重且可能危及生命的肝脏疾病，发生于已感染乙型肝炎病毒的人群，可快速进展为肝硬化、肝功能衰竭、肝癌。 目前，尚无获美国FDA批准用于治疗慢性丁型肝炎的口服疗法。药明康德2026-08-12201肝癌 肝硬化 肝衰竭
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EIT Pharma宣布FDA接受其治疗慢性乙型肝炎D的新药申请研发注册政策EIT Pharma公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已接受其针对慢性乙型肝炎D（CHD）的新药申请（NDA）进行审查。CHD是一种由乙型肝炎病毒（HBV）和丁型肝炎病毒（HDV）共同感染引起的严重肝脏疾病，可能导致肝硬化、肝衰竭、肝癌甚至死亡。lonafarnib是一种新型口服CHD治疗候选药物，具有独特的药理作用，此前已获得FDA突破性疗法指定、快速通道指定和孤儿药指定。该NDA基于3期D-LIVR研究的资料，这是迄今为止在CHD中进行的最大规模临床试验，以及1/2期临床试验数据、非临床数据和制造信息。如果获得批准，lonafarnib的口服给药、室温储存和长期无事件生存的可能性可能为受CHD影响的患者和医疗保健提供者提供实际优势。PRNewswire2026-08-11407肝癌 肝衰竭 洛那法尼
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政策风口已至，广东医谷凭实力领跑医保动态2026年，中国生物医药产业迎来历史性转折。 自 5月 起，国务院令第 818号《生物医学新技术临床研究和转化应用管理条例》正式施行，首次完整勾勒出 细胞基因治疗（ CGT）临床转化的审批全流程，确立了“卫健委技术审批+药监局药品审批”并行的双轨制监管格局，一个市场规模有望突破千亿的产业正式驶入法治化轨道。 与此同时，南沙作为全国细胞与基因治疗先行区，已聚焦超 40家CGT企业，落地12项技术，累计惠及患者超百人。广东医谷2026-07-2874肝衰竭
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9.5亿美元打水漂？Ipsen豪赌失败交易并购Ipsen用三年时间给出答案。 2026年7月24日，Ipsen宣布 odevixibat （商品名： Bylvay）在针对接受过葛西手术（HPE）治疗的胆道闭锁（BA）患儿所开展的全球III期BOLD试验，未能达到主要终点。 胆道闭锁是一种先天性胆道系统疾病，因胆管发育异常导致胆汁无法正常排出，可能引发黄疸、肝硬化甚至肝衰竭。药时代2026-07-27141肝硬化 肝衰竭 Ipsen SA
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中国生物制药再添乙肝创新管线，1类新药IM-101首次获批临床审批动态近日，中国生物制药（1177.HK）核心企业正大天晴开发的1类创新药IM-101注射液获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）批准开展临床研究，拟开发用于治疗慢性乙型肝炎。 IM-101是一款靶向PreS1的创新型重组融合蛋白，属于慢性乙型肝炎（CHB）治疗性疫苗，具有打破免疫耐受、重建慢性乙型肝炎病毒（HBV）特异性免疫应答的潜力。 从长期抑制走向功能性治愈。正大制药订阅号2026-07-23361中国生物制药有限公司 肝脏疾病 HBV large envelope protein
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肝衰竭治疗新曙光：从人工肝到生物型人工肝的突破之路前沿研究2026年7月2日，感染性疾病科人工肝治疗中心成为江苏省首家中心启动生物型人工肝治疗慢加急性肝衰竭的临床研究项目，通过个体化治疗模式的确定，促进生物型人工肝和非生物型人工肝治疗的同步发展，为肝衰竭患者的救治带来新的希望。 肝脏，是人体最勤劳的“化工厂”，承担着代谢、解毒、合成、分泌等千余项生理功能。 人工肝支持治疗，正是这道生死防线上的关键“桥头堡”。徐州医科大学附属医院2026-07-14193中华医学会 肝衰竭 徐州医科大学附属医院
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从5年独家到17家混战：甲磺酸萘莫司他十亿赛道，正被一道"时间剪刀差"改写审批动态过去一个多月，注射用甲磺酸萘莫司他的上市申请受理节奏明显加快。 自 2026 年 5 月《药品试验数据保护实施办法》施行以来，仅 6 月单月 CDE 即受理 13 件仿制申请 ，目前在审已超 15 家。 甲磺酸萘莫司他是人工合成的广谱丝氨酸蛋白酶抑制剂，其抗凝作用不依赖抗凝血酶Ⅲ，可同时抑制凝血因子Ⅱa、Ⅶa、Ⅹa、Ⅻa，以及纤溶酶、激肽释放酶与补体系统，并抑制血小板活化。新康界2026-07-10458玛仕度肽 Serine protease KLK
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肝衰竭-药品研发状态数据概览
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1个
药物发现
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1个
申报临床
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申请上市
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批准上市
肝衰竭全球最高研发阶段
数据来源：摩熵医药
药品数量
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