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国内第二篇RIPTAC分子Follow专利-还是恒瑞!!!审批动态“作为 RIPTAC AR 的用途”，“治疗和/或预防由雄激素受体介导的或依赖性的疾病”。 效应蛋白端明确提到 BET / BRD4 功能抑制。 癌症是全球首要疾病负担；前列腺癌男性高发、随年龄增长、发病率上升；乳腺癌女性首位。药精通Bio2026-07-30104乳腺癌 前列腺癌 恶性肿瘤
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中国生物制药（1177.HK）：平台化创新转型成效显著，管线密集兑现驱动价值重估公司动态短期内创新药集中获批，管线陆续放量推动业绩增长 。 M701( CD3/EpCAM 双抗）治疗恶性腹水的 NDA 已于 2026 年 5 月获 CDE 受理，是国内进度领先的恶性胸腹水治疗创新药； LM-302 （ CLDN18.2 ADC ）为全球首个完成≥三线胃癌 III 期入组的同靶点药物，已拟纳入优先审评，若获批，该药将成为中国生物制药首个获优先审评的 ADC 产品，并有望问鼎全球首款 CLDN18.2 ADC ；TQB2102 ( HER2 双抗 ADC ） HER2 低表达乳腺癌、 HER2 阳性晚期乳腺癌两项 III 期均已完成入组，预计 2027 年获批上市。 1 ） 公司已构建覆盖小分子、单抗、双抗 / 多抗、 ADC、 siRNA 、 PROTAC 等十大核心技术平台， 2025年研发投入占收入 19.8% ，拥有 2900+ 人全球研发团队， 100+ 项处于 PCC及后续阶段的在研创新管线。向阳论医谈药2026-06-131199HER2 胃癌 CLDN18.2 ADC
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医药洞见摩熵咨询2026年5月全球在研新药月报显示：国内198款新药获批临床，抗肿瘤及免疫调节药占61%；9款创新药上市；29款药物获孤儿药/突破性等资格；恒瑞HRS-1893、罗氏RO7795068等公布积极临床数据；正大天晴与GSK就bepirovirsen达成中国独家战略合作。摩熵医药2026-06-057367贝普若韦生 GSK PLC HRS-1893片 -
高特佳生态圈的7条好消息：科望医药、达歌生物、长风药业、和铂医药、复宏汉霖、加科思、普瑞基准公司动态高特佳行业研究专刊《高·见》第十七期已正式发刊，核心报告《破局与重塑：中国创新药产业的十年征程与未来展望》全面回顾中国创新药产业波澜壮阔的十年发展，展望未来从“并跑”到“领跑”的突破式跃升。 近日， 科望医药、达歌生物、长风药业、和铂医药、复宏汉霖、加科思药业、普瑞基准 获得多项临床和商业化进展。 科望医药：ES014治疗硬纤维瘤II期。高特佳投资2026-05-26541和铂医药（上海）有限责任公司 长风药业股份有限公司 上海复宏汉霖生物技术股份有限公司
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重磅来袭，加科思药业1类新药再获新进展审批动态类风湿关节炎是一种慢性、炎症性、全身性的自身免疫类系统疾病，由人体的免疫系统错误地攻击自身组织所致。 此病主要表现为对称性、慢性、进行性多关节炎，以双手、腕、肘、踝和足关节的疼痛、肿胀及晨僵为特征。 这是全球第一款BET抑制剂批准用于自身免疫性疾病的临床IIa期研究。北京药研汇2026-05-17628类风湿关节炎 BET
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加科思BET抑制剂JAB-8263类风湿性关节炎临床试验获批 开启口服自免新时代审批动态加科思药业近日公布其BET抑制剂JAB-8263的新适应症——类风湿性关节炎的IIa临床试验申请在中国获批，成为 全球第一款通过表观遗传机制治疗自免疾病 的药物 ，有望开启自免口服药治疗新时代 。 类风湿关节炎在中国有500万患者，全球患者超过4000万。 若加科思的JAB-8263能拿下类风湿性关节炎适应症，临床及商业价值天花板将大幅提高。同写意2026-05-16305类风湿关节炎 BET
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加科思药业BET抑制剂JAB-8263获批开展类风湿关节炎IIa期临床试验临床研究北京、上海、波士顿，2026年5月15日——加科思药业（1167.HK）宣布，公司自主研发的BET抑制剂JAB-8263已获得中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）批准开展针对类风湿关节炎（RA）的IIa期临床试验。 这是全球第一款BET抑制剂批准用于自身免疫性疾病的临床IIa期研究。 此次获批标志着JAB-8263正式从肿瘤领域拓展至自身免疫疾病领域，进一步验证了加科思在机制创新方面的研发能力。加科思2026-05-15612免疫系统疾病 类风湿关节炎 BET
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Zenith Capital Corp.调整贷款协议及股票转换计划医投速递Zenith Capital Corp.近日宣布，对董事长兼首席执行官的直系家庭成员（贷款人）持有的总计1110万美元和670万加元的票据（“票据”）进行了修改。修改内容包括：自2026年2月1日起，将所有票据的利率从11%提高到18%每年；自2026年5月11日起，赋予贷款人将部分或全部未偿还本金及其应计未付利息转换为公司普通股的转换权，转换价格为每股0.60美元；以及将所有加元计价的票据重新表述为美元计价的票据。修改后，票据的总本金和应计未付利息总额分别为1600万美元和70万美元。如果将修改后的票据的全部本金及其应计未付利息转换为普通股，将发行约2800万股普通股，约占公司已发行和流通普通股的14.9%。票据在要求后45天内支付，并由公司所有资产抵押。贷款人还持有约130万股Zenith普通股和约2800万股Zenith普通股购买权证（“权证”），每份权证可按每股0.60至0.75美元的价格行使，直至2027年1月27日至2031年5月4日之间。假设贷款人将所有票据转换为普通股并行使所有权证，贷款人将持有约5720万股普通股，占公司普通股总额的26.5%。此外，Zenith的领先临床候选药物ZEN-36Biospace2026-05-12198BET
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8款创新药拟纳入突破性治疗品种研发注册政策4月28日，据CDE官网最新显示，同日，又新增 8款创新药拟纳入突破性治疗品种， 来自康诺亚、百时美施贵宝、石药集团、信达生物等头部药企，。 百时美施贵宝公司（BMS） ： Mezigdomide（CC-92480）胶囊。 拟定适应症： 本品联合卡非佐米和地塞米松用于治疗既往接受过来那度胺和抗CD38 单克隆抗体治疗的复发或难治性多发性骨髓瘤（RRMM）成人患者。新浪医药2026-04-30420Bristol-Myers Squibb Belgium SA 信达生物制药（苏州）有限公司 Alnuctamab注射液
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【JMC】中国药科大学王小兵/孔令义：CDK6/BET双靶抑制剂及抗三阴性乳腺癌作用研究前沿研究近日， 中国药科大学王小兵/孔令义团队 在药物化学权威期刊Journal of Medicinal Chemistry上发表了一篇题为 "基于二氢喹喔啉酮的双靶点CDK6/BET抑制剂用于三阴性乳腺癌治疗的开发" 的研究论文。 该研究为TNBC的靶向治疗提供了具有良好成药性的候选化合物，也为多靶点药物设计提供了新的思路。 【JMC】中国药科大学孔令义/王小兵团队：新型PARP/CDK6双靶点抑制剂的设计合成及在BRCA野生型TNBC治疗中的作用机制 【JMC】中国药科大学王小兵和孔令义报道一类CDK6/BRD4 双靶抑制剂，治疗三阴性乳腺癌。汇聚南药2026-03-16233中国药科大学 CDK6 BET
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2026年乳腺癌流行病学趋势及热门靶点药物市场表现洞察摩熵咨询39页2398 -
中国生物制药（01177）：深度研究报告：创新药占比有望不断提升，看好公司价值重估华创证券28页2658 -
摩熵咨询医药行业观察周报（2024.12.23-2024.12.29)摩熵咨询24页307
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23下半年医药行情复盘、这轮医药涨了什么国盛证券37页2903
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医药行业周报：医药板块情绪和估值低点已至，利好政策频发，坚定看好后续反弹交银国际证券10页2775
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中国生物制药2023 Q4路演中国生物制药有限公司34页1868
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氘恩扎卢胺已开始CFDI核查，在研管线推进顺利西南证券股份有限公司5页2872
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德恩鲁胺NDA审评中，在研管线加速推进西南证券股份有限公司4页880
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医药生物创新药周报：辉瑞疫苗大放异彩，诺华中国区业绩强势增长国盛证券48页234
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临床
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