CTR20262196
进行中（招募中）
NHWD-870 HCl片
化学药
NHWD-870 HCl片
2026-06-03
企业选择不公示
健康人物质平衡研究
[14C]-NHWD-870 HCl的物质平衡研究
[14C]-NHWD-870 HCl在中国健康参与者中的物质平衡研究
312081
1.定量分析参与者单次口服给予[14C]-NHWD-870 HCl后排泄物（尿液和粪便）中的总放射性，获得人体放射性排泄率数据和主要排泄途径。 2.定量分析参与者单次口服给NHWD-870 HCl后全血和血浆中的总放射性，获得血浆和全血（如适用）中总放射性的药代动力学参数，并考察全血和血浆中总放射性的分配情况。 3.获得参与者单次口服NHWD-870 HCl后血浆、尿液和粪便的放射性代谢物谱，鉴定主要代谢产物，确定代谢途径及消除途径。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 6 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2026-06-26
/
否
1.健康成年男性，年龄18~45周岁（包括边界值）；
请登录查看1.经全面体格检查、生命体征、实验室检查（血常规、血生化、尿常规、凝血功能、粪便常规+隐血）、胸部X片（正位）、肛门指检、甲状腺功能、腹部B超（肝胆胰脾双肾）检查异常且有临床意义者；
2.筛选期任何经研究者判断有临床意义的心电图异常，包括但不限于机读异常的心电图者：Fridericia公式（QTcF=QT/（RR^0.33））校正的QT间期（QTcF）>450 msec，频繁的房性早搏或室性早搏；
3.已知贫血或筛选时血红蛋白、血小板值低于正常值范围下限者；
请登录查看苏州大学附属第一医院
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