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【ChiCTR2600128198】18F-FDG联合靶向CXCR4受体的68Ga-Pentixafor PET/CT显像在多发骨髓瘤诊断中的应用研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600128198

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-07-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

多发骨髓瘤

试验通俗题目

18F-FDG联合靶向CXCR4受体的68Ga-Pentixafor PET/CT显像在多发骨髓瘤诊断中的应用研究

试验专业题目

18F-FDG联合靶向CXCR4受体的68Ga-Pentixafor PET/CT显像在多发骨髓瘤诊断中的应用研究

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临床试验信息
试验目的

本研究拟通过对MM受试者进行68Ga-Pentixafor和18F-FDG PET/CT显像,评价两种探针单独使用对病灶的检测情况,以及联合运用对探测效能影响,并结合其他实验室指标,探索影响MM病灶FDG摄取以及CXCR4表达的因素,为临床诊断、鉴别诊断和疗效评价提供直观明确的影像依据。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

医院博习创新项目

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-07-01

试验终止时间

2026-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄在30~70岁之间,性别不限; 2. 根据2014年IMWG标准,临床诊断为MM的患者,即:(1)克隆性骨髓浆细胞≥10%或活检证实有骨性或髓外浆细胞瘤,(2)有至少1项下列骨髓定义事件:终末器官损伤,包括高钙血症、肾功能受损、出血、影像学检查出现骨骼病变,受累/未受累血清轻链比率≥100,MRI发现超过1处骨髓局限性病灶; 3. 白细胞>3×10^9/L; 4. 育龄期患者在PET/CT显像半年后能够配合避孕; 5. 自愿并且有能力配合本研究的所有检查项目。 1. 年龄在30~70岁之间,性别不限; 2. 根据2014年IMWG标准,临床诊断为MM的患者,即:(1)克隆性骨髓浆细胞≥10%或活检证实有骨性或髓外浆细胞瘤,(2)有至少1项下列骨髓定义事件:终末器官损伤,包括高钙血症、肾功能受损、出血、影像学检查出现骨骼病变,受累/未受累血清轻链比率≥100,MRI发现超过1处骨髓局限性病灶;3. 白细胞>3×10^9/L;4. 育龄期患者在PET/CT显像半年后能够配合避孕;5. 自愿并且有能力配合本研究的所有检查项目。;

排除标准

1. 近1月内有严重感染病史; 2. PET/CT检查前10天进行过除骨穿以外的活检手术; 3. 严重的肝肾功能不全; 4. 有其他肿瘤病史; 5. 过去的一年内,除了参与本临床研究预期的辐射暴露之外,曾参与其他研究方案或临床护理,使得辐射暴露超过50 mSv的有效剂量; 6. 孕妇等不适合接收放射性物质的群体; 7. 有严重过敏史。;

研究者信息
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试验机构

苏州大学附属第一医院

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研究负责人邮编

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