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首页 临床进展 无阿片麻醉对结直肠癌手术后快速康复及长期预后的影响：多中心随机对照试验

【ChiCTR2600127664】无阿片麻醉对结直肠癌手术后快速康复及长期预后的影响：多中心随机对照试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2600127664

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-07-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

结直肠癌

试验通俗题目

无阿片麻醉对结直肠癌手术后快速康复及长期预后的影响：多中心随机对照试验

试验专业题目

无阿片麻醉对结直肠癌手术后快速康复及长期预后的影响：多中心随机对照试验

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临床试验信息
试验目的

1. 明确OFA能否缩短术后胃肠功能恢复时间、降低PONV、并改善恢复质量加速康复，进一步优化结直肠癌ERAS路径。 2. 验证OFA对术后早期抗肿瘤免疫功能（NK细胞活性、Th1/Th2平衡）的保护作用是否优于传统阿片方案。 3. 获得5年无瘤生存（DFS）和总生存（OS）数据，判断完全无阿片麻醉是否改善肿瘤学预后。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由一位不参与招募或研究的统计学家,分配比例1:1、区组长度动态可变（范围2, 4, 6），基于研究中心分层。通过德派EDC系统（版本号：3.2.1）实施中央随机化。

盲法

单盲，对评估者设盲

试验项目经费来源

博习临床研究项目

试验范围

/

目标入组人数

190

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-07-15

试验终止时间

2033-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18–75岁； 2.ASA Ⅰ–Ⅲ 级； 3.确诊结直肠癌拟行限期腹腔镜根治术； 4.同意接受随机分组并签署知情同意书，可配合完成5年随访。 1.年龄18–75岁；2.ASA Ⅰ–Ⅲ 级；3.确诊结直肠癌拟行限期腹腔镜根治术；4.同意接受随机分组并签署知情同意书，可配合完成5年随访。；

排除标准

1.对艾司氯胺酮、右美托咪定过敏或存在使用禁忌的患者； 2.术前合并严重心、肝、肺、肾疾病或免疫缺陷； 3.既往腹部大手术史、慢性疼痛长期用阿片/镇痛药依赖； 4.精神分裂症，癫痫，帕金森症，长期使用催眠镇静药者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

苏州大学附属第一医院

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