【ChiCTR2600126586】不同声音刺激方式检测耳鸣位置听力阈值的对比研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600126586

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-06-11

临床申请受理号

靶点

适应症

耳鸣

试验通俗题目

不同声音刺激方式检测耳鸣位置听力阈值的对比研究

试验专业题目

刺激类型对⽿鸣位点听阈检测的影响研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

1.通过比较纯音、啭音和脉冲音三种刺激在耳鸣匹配频率（ftp）处测得的听阈，探讨不同刺激类型对耳鸣患者精细化听阈检测结果的影响； 2.通过阈值水平下的有声试次和无声捕获试次，分析不同刺激类型的命中率和虚警率，评估耳鸣患者在耳鸣位点附近的真实听觉检出能力及反应可靠性； 3.明确耳鸣对听阈判断的主观干扰程度，为耳鸣患者听力学评估方法优化及个体化声治疗参数设定提供依据。

试验分类

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试验类型

横断面

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

苏州市耳鼻咽喉头颈外科临床医学中心

试验范围

目标入组人数

100

实际入组人数

第一例入组时间

2026-06-01

试验终止时间

2026-08-31

是否属于一致性

入选标准

1. 年龄18～70岁； 2. 主诉单侧或双侧主观性耳鸣，且耳鸣性质以稳定音调性耳鸣为主； 3. 能够理解测试要求，可配合完成耳鸣音调匹配、响度匹配、听阈测试及按键反应任务； 4. 可完成耳鸣匹配频率测定，且ftp位于测试设备可输出频率范围内； 5. 外耳道及鼓膜检查未见明显影响听力学测试的异常。 1. 年龄18～70岁； 2. 主诉单侧或双侧主观性耳鸣，且耳鸣性质以稳定音调性耳鸣为主； 3. 能够理解测试要求，可配合完成耳鸣音调匹配、响度匹配、听阈测试及按键反应任务； 4. 可完成耳鸣匹配频率测定，且ftp位于测试设备可输出频率范围内； 5. 外耳道及鼓膜检查未见明显影响听力学测试的异常。；

排除标准

1. 客观性耳鸣、搏动性耳鸣，或明确由血管性、肌源性等因素引起的耳鸣； 2. 存在急性外耳道炎、中耳炎、梅尼埃病急性发作、突发性聋急性期等可能影响听阈稳定性的疾病； 3. 既往有耳部手术史、明确中枢神经系统疾病史，或其他可能影响听觉行为反应的疾病； 4. 存在明显认知、精神状态异常，或无法配合完成按键反应及相关听力学测试； 5. 在测试频率处超过设备最大输出仍不能获得可靠听觉反应者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

苏州大学附属第一医院

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