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首页 临床进展 扁桃体切除术患者治疗决策辅助方案的构建与应用研究

【ChiCTR2600128485】扁桃体切除术患者治疗决策辅助方案的构建与应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600128485

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-07-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

复发性急性扁桃体炎（RT）；慢性扁桃体炎（CT）

试验通俗题目

扁桃体切除术患者治疗决策辅助方案的构建与应用研究

试验专业题目

扁桃体切除术患者治疗决策辅助方案的构建与应用研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

翻译和验证：14项扁桃体切除术结局量表（TOI-14）；并以此作为扁桃体切除术前的核心治疗决策辅助方案，识别焦虑和抑郁患者，化解决策冲突，推进决策共享模式；探索性研究TOI-14与特定的口咽微生态失调标志物有关，且存在特定的致病菌定植标志物，参与“咽-脑轴”机制，促进焦虑和抑郁；探索以“TOI-14为核心工具，口咽微生态起协同作用”为联合策略的治疗决策辅助方案的构建和应用。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机数字表

盲法

开放标签

试验项目经费来源

江苏省卫生健康委重点项目;苏州市耳鼻咽喉头颈外科临床医学中心

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-08-01

试验终止时间

2029-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄介于18-50岁； 2.性别不限； 3.符合RT和/或CT诊断标准且有手术意愿 1.年龄介于18-50岁；2.性别不限；3.符合RT和/或CT诊断标准且有手术意愿；

排除标准

1.年龄低于18岁或高于50岁； 2.长期使用抗生素或免疫抑制剂； 3.严重的心脑血管疾病、急慢性呼吸道感染性疾病和代谢性疾病； 4.怀孕； 5.阻塞性睡眠呼吸暂停综合征； 6.胃食管反流病； 7.既往有扁桃体切除术或部分切除术史； 8.口腔、咽喉良恶性肿瘤史； 9.头颈部放疗史； 10.无法理解或完成问卷调查； 11.严重且未控制的心理疾病(如焦虑、抑郁)。；

研究者信息
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试验机构

苏州大学附属第一医院

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