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【ChiCTR2600126826】腹部按压法在消化道内镜舒适化检查患者低氧血症预防中的应用：一项前瞻性、双中心、随机对照试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2600126826

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-06-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

低氧血症

试验通俗题目

腹部按压法在消化道内镜舒适化检查患者低氧血症预防中的应用：一项前瞻性、双中心、随机对照试验

试验专业题目

腹部按压法在消化道内镜舒适化检查患者低氧血症预防中的应用：一项前瞻性、双中心、随机对照试验

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临床试验信息
试验目的

评估术中应用腹部按压法是否能降低消化道内镜舒适化检查患者术中低氧血症事件的发生率。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用双中心独立区组随机化。随机数列应由与本项目无直接关联的独立统计师，使用专业的随机化软件SAS来产生。独立统计师需按1:1的分配比例，设置一个对临床研究者保密的区组长度，通过软件生成随机序列，生成的随机分组结果按顺序装入按顺序编号的不透光信封以实现隐蔽分组。

盲法

单盲，对评估者设盲

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

228

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-05-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-80岁； 2.计划行择期消化道内镜检查； 3.美国麻醉医师协会（ASA）分级I-III级； 4.自愿签署知情同意书。 1.年龄18-80岁；2.计划行择期消化道内镜检查；3.美国麻醉医师协会（ASA）分级I-III级；4.自愿签署知情同意书。；

排除标准

1.有腹部按压禁忌症（如幽门梗阻、反流性食管炎、腹壁疝、近期腹部手术史或严重腹水）； 2.基线SpO₂<95%； 3.严重心肺、肝肾功能障碍； 4.妊娠或哺乳期； 5.急诊内镜检查； 6.对丙泊酚、鸡蛋、大豆或白蛋白过敏； 7.研究者认为不适合参加研究的其他情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

苏州大学附属第一医院

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