CTR20222402
进行中（招募中）
滋肾育胎丸
中成药
滋肾育胎丸
2022-09-20
企业选择不公示
/
补肾健脾，益气培元，养血安胎，强壮身体。用于脾肾两虚，冲任不固所致的滑胎（防治习惯性流产和先兆性流产），卵巢储备功能下降，症见月经不调、腰膝酸软、神疲乏力、少气懒言、头晕耳鸣、面色不华等。
滋肾育胎丸治疗卵巢储备功能下降Ⅱa 期临床试验
评价滋肾育胎丸治疗卵巢储备功能下降（脾肾两虚证）有效性和安全性的多中心、随机、双盲、剂量平行对照探索性Ⅱa 期临床试验
510530
初步评价滋肾育胎丸治疗卵巢储备功能下降（脾肾两虚证）的有效性；探索滋肾育胎丸的最佳有效剂量；探索滋肾育胎丸治疗卵巢储备功能下降的作用特点；评价滋肾育胎丸用于卵巢储备功能下降患者的安全性；为进一步临床研究设计提供依据。
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 138 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2023-03-03
/
否
1.符合卵巢储备功能下降诊断；
请登录查看1.近1个月内任一月经周期<21天或>49天；
2.(2)合并其它影响卵巢储备功能，或影响药物有效性评价的生殖内分泌或代谢免疫系统疾病，如多囊卵巢综合征、高催乳素血症（血清催乳素＞2.28nmol/L（50μg/L））、控制不良的甲状腺疾病（TSH不在正常参考值范围内）、Addison病、系统性红斑狼疮、克罗恩病、控制不良的糖尿病（糖化血红蛋白[HbA1c]>正常参考值上限）等；
3.染色体异常、酶缺陷（如半乳糖血症等）、肿瘤或因手术（如卵巢手术、子宫动脉结扎术、输卵管切除术等）、放疗、化疗等医源性因素引起的卵巢储备功能下降；
请登录查看中国中医科学院广安门医院
100053
全球上市
行业参考
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