ChiCTR2100045252
正在进行
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中成药
障眼明片
2021-04-09
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干眼症
请联系我们上传研究计划书 障眼明片加载治疗干眼症临床研究
障眼明片加载治疗干眼症临床研究
以玻璃酸钠滴眼液为基础治疗，评价其加载障眼明片治疗干眼症的有效性和安全性。
随机平行对照
上市后药物
统计人员产生随机数字表
未说明
广州白云山中一药业有限公司
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60
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2020-10-01
2022-12-31
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1.同意参加本临床试验并签署知情同意书； 2.符合西医干眼症诊断标准或干眼症肝肾阴虚证中医诊断标准； 3.年龄在40-75周岁，男女不限； 4.入组前除玻璃酸钠滴眼液外未使用其他药物治疗，或使用其他药物治疗但已停药2周以上； 5.双眼矫正视力≥0.2。；
请登录查看1.已知或怀疑对试验药及其辅料有过敏史或严重不良反应，或过敏体质者； 2.合并严重心脑血管疾病、造血系统等严重原发病； 其他眼部疾病，如眼化学损伤、眼睑缺损、青光眼、结膜病、角膜病、泪道阻塞和眼睑结膜广泛瘢痕； 3.合并严重肝、肾疾病，或肝、肾功能检查异常（ALT、AST≥正常上限1.5倍，SCr＞正常上限）； 4.合并有神经、精神疾患而无法合作者； 5.怀疑或确有酒精、药物滥用史者； 6.妊娠、哺乳期妇女或近期有生育计划者； 7.研究者认为不宜参与本试验的其它情况者； 8.入选前1个月内参加过其它临床试验者。；
请登录查看郑州市第二人民医院
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