CTR20210154
已完成
SHR8058滴眼液
化学药
全氟己基辛烷滴眼液
2021-01-26
企业选择不公示
/
干眼症
评价 SHR8058 滴眼液治疗睑板腺功能障碍相关干眼病的有效性和安全性
评价 SHR8058 滴眼液治疗睑板腺功能障碍相关干眼病的有效性和安全性-多中心、随机、双盲、盐溶液平行对照 III 期临床试验
222047
以0.6％氯化钠溶液作对照，评价 QID 给药方案下 SHR8058 滴眼液治疗睑板腺功能障碍（MGD）相关干眼病的症状和体征的有效性。
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 300 ；
国内: 312 ；
2021-02-04
2021-09-07
否
1.年龄≥18岁，性别不限；
请登录查看1.在访视0和访视1裂隙灯显微镜检查有临床意义的异常和/或研究者判断有可能影响试验指标评估，包括眼外伤及眼外伤史；
2.有Steven Johnson综合征病史、严重全身免疫性疾病病史；
3.眼睑解剖结构异常，导致眼睑闭合不全，包括睑内翻和睑外翻或眼睑松弛综合征，结膜松弛症，从而暴露一部分结膜或损害眼睛的眨眼功能；
请登录查看首都医科大学附属北京同仁医院
100005
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