CTR20210163
已完成
SHR8028滴眼液
化药
SHR8028滴眼液
2021-01-28
企业选择不公示
干眼病（角结膜干燥症）
评价 SHR8028 滴眼液治疗泪液分泌不足为主的干眼病的有效性和安全性
评价SHR8028滴眼液治疗干眼病的有效性和安全性-多中心、随机、双盲、赋形剂平行对照Ⅲ期临床试验
222047
以赋形剂为对照，评价SHR8028滴眼液治疗干眼病的有效性、安全性和耐受性。
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 200 ；
国内: 206 ；
2021-03-18
2022-07-22
否
1.年龄≥18岁，性别不限；
请登录查看1.访视0时有任何具有临床意义的裂隙灯发现，且需要处方药治疗和/或者合并研究者认为可能干扰试验参数的疾病，如创伤、Stevens-Johnson综合征或晚期上皮基底膜病变；
2.在访视0前的30天内有活动性睑缘炎或睑缘其他异常，并且需要局部或全身抗生素或局部类固醇或其他处方药物治疗，或使用次氯酸清洁，或在试验期间仍需要上述治疗。访视0前180天内进行Lipiflow治疗仪治疗。任何其他治疗，如眼睑擦洗、眼睑湿敷、热敷，在访视0前30天内和试验期间未保持稳定，或者计划在试验期间停止这些治疗；
3.眼睑解剖学异常（如眼睑闭合不全、睑内翻或睑外翻）或眨眼异常；
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