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首页 临床进展 CM512注射液在背景治疗下治疗常年性过敏性鼻炎患者的Ⅱ期临床研究

【CTR20263862】CM512注射液在背景治疗下治疗常年性过敏性鼻炎患者的Ⅱ期临床研究

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基本信息
登记号

CTR20263862

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

CM-512注射液

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

CM-512注射液

首次公示信息日的期

2026-10-12

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

常年性过敏性鼻炎

试验通俗题目

CM512注射液在背景治疗下治疗常年性过敏性鼻炎患者的Ⅱ期临床研究

试验专业题目

一项评价CM512注射液在背景治疗下治疗常年性过敏性鼻炎患者的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂平行对照Ⅱ期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

610219

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

主要目的： 评价CM512治疗常年性过敏性鼻炎（PAR）试验参与者的有效性。 次要目的： 评价CM512治疗PAR试验参与者的其他有效性。 评价CM512治疗PAR试验参与者的安全性。 评价CM512在PAR试验参与者中的药代动力学（PK）特征。 评价CM512在PAR试验参与者中的药效学（PD）效应。 评价CM512在PAR试验参与者中的免疫原性。

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 200 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.具备理解研究性质的能力，自愿签署ICF；

排除标准

1.随机前10周或者5个半衰期（以时间较长者为准）内接受过抗IL-13单克隆抗体、抗IgE单克隆抗体、抗白细胞介素4受体α亚基（IL-4Rα）单克隆抗体或其他生物制剂（除外非治疗炎症性疾病或自身免疫性疾病的生物制剂）；

2.筛选时正在参加任何其他临床试验，或计划在研究期间参加任何其他临床试验；

3.随机前8周或5个半衰期内（以时间较长者为准）使用过全身性免疫抑制剂治疗炎症性疾病或自身免疫性疾病；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学附属北京同仁医院;首都医科大学附属北京同仁医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100730;100730

联系人通讯地址
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