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【CTR20260750】PA9159 鼻喷雾剂在季节性过敏性鼻炎受试者中的Ⅱ期临床研究

基本信息
登记号

CTR20260750

试验状态

进行中(尚未招募)

药物名称

PA-9159鼻喷雾剂

药物类型

化药

规范名称

PA-9159鼻喷雾剂

首次公示信息日的期

2026-02-28

临床申请受理号

CXHB2400310;CXHB2400309;CXHB2400203;CXHB2400205;CXHB2400204;CXHB2400308

靶点

/

适应症

季节性和常年性过敏性鼻炎

试验通俗题目

PA9159 鼻喷雾剂在季节性过敏性鼻炎受试者中的Ⅱ期临床研究

试验专业题目

评价PA9159鼻喷雾剂在季节性过敏性鼻炎患者中的有效性及安全性的Ⅱ期临床研究

申办单位信息
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联系人邮编

200120

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临床试验信息
试验目的

主要目的:评价PA9159鼻喷雾剂在季节性过敏性鼻炎患者中多次鼻喷给药的有效性。 次要目的:评价PA9159鼻喷雾剂在季节性过敏性鼻炎患者中多次鼻喷给药的安全性、药效动力学、暴露-效应关系和剂量-效应关系特征。

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 180 ;

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息;

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

入选标准

1.年龄:未成年人12~18岁(含12岁,不含18岁),成年人≥18岁,性别不限;

排除标准

1.既往不能耐受鼻内给药者;

2.需要长期治疗的哮喘病患者(偶尔出现急性哮喘,或轻度、运动引起的哮喘,研究期间无需用药或仅需要短效β受体激动剂治疗(每天最多8吸)的患者可纳入);

3.存在活动性或非活动性肺结核感染,未经治疗的局部或全身性真菌、细菌、病毒或寄生虫感染者;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学附属北京世纪坛医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100038

联系人通讯地址
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