洞察市场格局
解锁药品研发情报

400客服电话

  • 购买数据产品

    400-9696-311 转1

  • 定制咨询业务

    400-9696-311 转2

  • 数据与AI定制业务

    400-9696-311 转3

  • 商务合作及其他问题

    400-9696-311 转4

  • 投诉及建议

    400-9696-311 转5

医药数据查询

首页 临床进展 布地奈德鼻喷雾剂人体生物等效性预试验

【CTR20191834】布地奈德鼻喷雾剂人体生物等效性预试验

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

CTR20191834

试验状态

已完成

药物名称

布地奈德鼻喷雾剂

药物类型

化学药

规范名称

布地奈德鼻喷雾剂

首次公示信息日的期

2019-09-19

临床申请受理号

/

靶点
请登录查看
适应症

治疗季节性和常年性过敏性鼻炎，常年性非过敏性鼻炎；预防鼻息肉切除后鼻息肉的再生，对症治疗鼻息肉。

试验通俗题目

布地奈德鼻喷雾剂人体生物等效性预试验

试验专业题目

布地奈德鼻喷雾剂在健康受试者中的单中心、随机、开放、两制剂、交叉、空腹状态下的生物等效性预试验

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

610041

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

本研究以四川普锐特医药科技有限责任公司生产的布地奈德鼻喷雾剂为受试制剂，原研AstraZeneca AB公司生产的布地奈德鼻喷雾剂为参比制剂，评价受试制剂和参比制剂在空腹条件下给药时的生物等效性。为正式试验给药方式与操作流程、采样量、采血时间点、样本量等设计的合理性提供参考。观察受试制剂和参比制剂在健康受试者中的安全性。

试验分类
请登录查看
试验类型

交叉设计

试验分期

BE试验

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 12 ；

实际入组人数

国内: 13  ；

第一例入组时间

/

试验终止时间

2019-04-10

是否属于一致性

是

入选标准

1.年龄在18周岁以上（含18周岁）的中国志愿者，男女兼有；

排除标准

1.（筛查期问诊+网筛）试验前3个月内参加了任何药物临床试验者；

2.（筛查期/入住问诊）有心血管系统、内分泌系统、神经系统、血液学、免疫学（包括个人或家族史遗传性免疫缺陷）、精神病学、代谢异常、淋巴增生性疾病、严重或机遇性感染（包括疱疹、结核）等病史且研究者认为目前仍有临床意义者；

3.（筛查期问诊）对布地奈德或处方中任一成分有过敏史者，有二种及以上食物或其他物质过敏史者；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

长沙市第三医院国家药物临床试验机构

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

410015

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多布地奈德鼻喷雾剂临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>
布地奈德鼻喷雾剂的相关内容
药品研发
全球上市
市场与准入
一致性评价
行业参考
合理用药
点击展开

长沙市第三医院国家药物临床试验机构的其他临床试验

更多

四川普锐特医药科技有限责任公司的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

布地奈德鼻喷雾剂相关临床试验

更多

布地奈德相关推荐

同靶点药物临床试验

更多

全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报

385,660个
全球在研药物数
0个
本月临床试验数
全球批准的新药
更多
全球首批
各国首批
数据来源：摩熵医药
更新时间：
研发动态
相关报告
政策法规
更多信息，请进入全球药物研发中心查看

同适应症药物临床试验

更多

医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测

2,632亿元
2026年Q2总销售额
6.14%(2026Q2)
TOP5企业市场份额
药品销售排行榜
查看完整数据
2025Q4医院化学药销售增速 *按市场份额排序
  • 1
    甲氨蝶呤注射液
  • 2
    克霉唑阴道乳膏
  • 3
    氯化钠注射液
核心能力
  • 医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
  • 市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
更多信息，请进入医药市场洞察中心查看