CTR20251359
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盐酸右氯胺酮鼻喷雾剂
化学药
盐酸右氯胺酮鼻喷雾剂
2025-04-17
企业选择不公示
伴有急性自杀意念或行为的抑郁症
一项评价盐酸（R）-氯胺酮鼻喷雾剂在伴有急性自杀意念或行为的抑郁症患者中的有效性、安全性和药代动力学特征的Ⅱ期临床试验
一项评价盐酸（R）-氯胺酮鼻喷雾剂在伴有急性自杀意念或行为的抑郁症患者中的有效性、安全性和药代动力学特征的随机、双盲、安慰剂对照的Ⅱ期临床试验
610200
主要目的：评估盐酸（R）-氯胺酮鼻喷雾剂治疗伴有急性自杀意念或行为的抑郁症患者的有效性。 次要目的：评估盐酸（R）-氯胺酮鼻喷雾剂在伴有急性自杀意念或行为的抑郁症患者中多次给药的安全性和药代动力学（PK）特征。
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 98 ；
国内: 98 ；
2025-05-27
2026-06-01
否
1.签署知情同意书时年龄在18-64岁（含边界值）之间的男性和女性受试者；
请登录查看1.对试验用药品或试验用药品中的任何成分过敏者；过敏体质者（两种或以上药物、食物或其他物质过敏）；
2.不适合经鼻喷给药的患者；
3.受试者目前已被DSM-5诊断为双相情感障碍（或相关障碍）、人格障碍B群（例如，边缘型人格障碍、反社会型人格障碍、表演型人格障碍和自恋型人格障碍）、强迫症；
请登录查看首都医科大学附属北京安定医院
100088
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