CTR20191785
已完成
盐酸右氯胺酮鼻喷雾剂
化学药
盐酸右氯胺酮鼻喷雾剂
2019-09-19
企业选择不公示
抑郁症
盐酸（R）-氯胺酮鼻喷剂1期
盐酸R-氯胺酮鼻喷剂在健康人单次给药的安全性、耐受性及药代动力学研究—随机双盲安慰剂对照Ⅰ期临床试验
201210
主要目的：盐酸（R）-氯胺酮单次鼻喷给药在健康人中的安全性、耐受性。 次要目的：盐酸（R）-氯胺酮单次鼻喷给药在健康人中的药代动力学特征（PK）。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 60 ；
国内: 50 ；
2019-10-25
2021-12-17
否
1.在试验相关的任何活动开始之前，获得知情同意，并对本次试验的目的和意义有充分了解，并且愿意遵守试验方案；
请登录查看1.研究者认为不适合鼻喷给药的受试者（包括但不限于鼻腔结构异常、鼻腔内有肉眼可见的溃疡）；
2.对研究药物或研究药物中的任何成分过敏；
3.有心血管、呼吸系统、肝脏、泌尿系、消化道、精神、神经、血液学、代谢异常等疾病病史，或者既往/目前存在幻觉，经研究者评估不宜参加该试验者；
请登录查看首都医科大学附属北京安定医院
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