CTR20230766
主动终止（申办者研发策略调整。）
注射用卡瑞利珠单抗
治疗用生物制品
注射用卡瑞利珠单抗
2023-04-25
企业选择不公示
实体瘤
卡瑞利珠单抗BE研究
新旧工艺注射用卡瑞利珠单抗在健康男性受试者中的多中心、单剂量、随机、开放、平行设计的生物等效性研究
150036
主要研究目的 ： 预试验：评静脉滴注新旧工艺卡瑞利珠单抗20 mg的安全性和耐受性。 正式试验：评价静脉滴注新旧工艺卡瑞利珠单抗20 mg的生物等效性。 次要研究目的 ： 预试验：评价静脉滴注新旧工艺卡瑞利珠单抗的药代动力学（Pharmacokinetics, PK）特征以及免疫原性； 正式试验：评价静脉滴注新旧工艺卡瑞利珠单抗的安全性、耐受性以及免疫原性。
平行分组
其它
随机化
开放
/
国内试验
国内: 118 ；
国内: 12 ；
2023-07-04
/
否
1.体重≥50 kg，体重指数（Body Mass Index, BMI）在 19.0~28.0 kg/m2（含两端值）；
请登录查看1.具有慢性肝、肾、心血管、神经/精神、消化道、呼吸、泌尿、内分泌等系统疾病病史者；
2.具有自身免疫疾病病史者;；3.试验前 6 个月内经常饮酒者，平均每日摄入的酒精量超过 15g（相当于 145 mL 葡萄酒、450 mL 啤酒或 43 mL 酒精含量为 40%的白酒）；
4.经询问，怀疑或确认为过敏体质者或既往出现过严重药物、食物过敏反应者， 有明确的过敏史和/或对研究药物或者其中成分过敏者；
请登录查看中南大学湘雅三医院
410023
药品研发
全球上市
行业参考
中南大学湘雅三医院的其他临床试验
- 评价KL0011034注射液在健康成年人中持续输注的安全性、药代动力学和药效动力学研究
- 带状疱疹和带状疱疹后遗神经痛临床队列研究数据库的建立
- 布比卡因脂质体局部浸润用于骨折术后疼痛管理的多中心前瞻性真实世界研究：疗效、安全性及成本-效果分析
- HKGM-453治疗苯磺酸氨氯地平片或沙库巴曲缬沙坦钠片单药治疗不能有效控制血压的原发性高血压的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、平行对照的Ⅲ期临床研究
- 富马酸奥赛利定联合舒芬太尼与单用舒芬太尼或氢吗啡酮在剖宫产术后自控镇痛中的效果比较：随机对照试验
- 毛囊细胞移植治疗白癜风
- H889A治疗胸腔镜手术患者术后疼痛的临床试验
- 短时程脊髓电刺激治疗带状疱疹相关性神经痛 脑电机制的研究 及参数辅助识别模型的构建
- 评价TUL321胶囊在健康试验参与者的安全性、耐受性、药代动力学及药效动力学的I期临床试验
- 评价SAL0195注射液在脂蛋白(a)升高的试验参与者中安全性、耐受性、药代动力学和药效学特征的单次给药剂量递增研究
- DM1001制剂的安全性、耐受性及药代动力学特征的I期临床试验。
- HHK001与抑那通在子宫内膜异位症患者中药动学/药效学、安全性及初步有效性对比的Ia期临床试验
- 比较贝莫苏拜单抗联合安罗替尼及化疗诱导治疗序贯同步放化疗对比同步 放化疗联合贝莫苏拜单抗维持治疗在Ⅲ期不可切除NSCLC中的疗效与安全性 ：一项随机、对照、多中心Ⅱ期临床研究
- 不同类型高强度间歇运动对超重/肥胖人群的效果及机制研究
- 注射用HRS-9190用于全麻诱导及维持期肌松有效性和安全性的III期临床试验
- 布比卡因脂质体应用于腰方肌阻滞与腹横肌平面阻滞在剖宫产术后镇痛中的比较：一项前瞻性、随机对照双盲试验
- 评价HW231019片用于骨科手术术后镇痛的多中心、随机、双盲、平行、安慰剂及阳性对照的疗效和安全性研究
- 一项在健康参与者中开展的DMI019鼻喷雾剂 Ia期研究
- 基于CZT全环SPECT/CT动态显像的成人肾小球滤过率精准定量研究
- 一项评价NH600001乳状注射液用于择期手术患者全身麻醉诱导和维持的有效性和安全性的单中心、开放的Ⅱa期临床研究
上海恒瑞医药有限公司/江苏恒瑞医药股份有限公司的其他临床试验
- 注射用瑞康曲妥珠单抗治疗HER2低表达复发/转移性乳腺癌的临床研究
- HRS-4642联合抗肿瘤药物治疗局晚或转移性胰腺癌
- SHR-1501联合阿得贝利单抗治疗恶性肿瘤患者的I/II临床研究
- 注射用SHR-A1811用于标准治疗失败的HER2表达(IHC≥1+)的复发或转移性宫颈癌的II期临床试验
- 盐酸伊立替康脂质体注射液（II）联合依沃西单抗二线治疗广泛期小细胞肺癌的前瞻性、单臂、多中心临床研究
- SHR-A1811治疗卵巢癌的临床研究
- 利托那韦与伊曲康唑对 SHR-A1811 药代动力学影响的研究
- 评价SHR-1703注射液在嗜酸粒细胞性哮喘患者中的有效性及安全性—多中心、随机、双盲、安慰剂对照、平行设计III期临床研究
- 评价多次皮下注射 SHR-1703 在嗜酸性粒细胞表型哮喘患者中的长期安全性、药效学特征和有效性的多中心、单臂 II 期临床研究
- SHR-A1811一线治疗HER2突变的晚期非小细胞肺癌的III期研究
- SHR-A1811在HER2表达/扩增的局部晚期不可切除或复发转移性胆道癌患者中的II期临床研究
- 注射用SHR-A1811对比研究者选择的治疗方案治疗经奥沙利铂、氟尿嘧啶和伊立替康治疗失败的晚期结直肠癌的随机、开放、阳性药对照、多中心III期临床研究
- 甲苯磺酸瑞马唑仑用于胃镜诊疗镇静临床试验
- 注射用SHR-A1811对比注射用恩美曲妥珠单抗（T-DM1）在新辅助治疗后存在浸润癌残留的HER2阳性乳腺癌辅助治疗III期临床研究
- 注射用SHR-A1811对比研究者选择的化疗治疗HER2阳性晚期胃癌或胃食管结合部腺癌的III期临床研究
- SHR-A1811治疗妇科恶性肿瘤
- 卡瑞利珠单抗BE研究
- HER2低表达复发/转移性乳腺癌的III期临床试验
- SHR3680对QT/QTC间期影响研究
- 评价多次皮下注射SHR-1703在嗜酸性粒细胞表型哮喘患者中的药效学特征及有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照、平行设计II期临床研究
最新临床资讯
-
飞眸医疗首例人体临床试验（FIH）成功开展，国产飞秒屈光设备竞逐540亿屈光市场
动脉网-最新2026-09-10
-
和铂医药：超长效靶向TSLP抗体哮喘二期临床取得阳性结果，三期临床已启动
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
动脉网-最新2026-09-09
-
药明康德2026-09-09
-
一度医药2026-09-08
-
阿斯利康中国2026-09-08
注射用卡瑞利珠单抗相关临床试验
- 新旧工艺注射用卡瑞利珠单抗在健康男性受试者中的多中心、单剂量、随机、开放、平行设计的生物等效性研究
- 卡瑞利珠单抗BE研究
- 立体定向放疗序贯卡瑞利珠单抗和卡培他滨治疗局部晚期胰腺癌患者的探索性研究
- 西妥昔单抗联合卡瑞利珠单抗治疗经二线标准治疗失败后的RAS野生型复发或远处转移的晚期结直肠癌的单臂II期探索性研究
- 卡瑞利珠单抗联合同步放化疗治疗局部晚期宫颈癌的探索性临床研究
- 卡瑞利珠单抗治疗晚期肾细胞癌和晚期恶性黑色素瘤疗效和安全性的临床研究
- 卡瑞利珠单抗联合化疗新辅助治疗胃食管结合部癌的单臂、单中心、探索性临床研究
- 卡瑞利珠单抗联合化疗新辅助治疗食管癌的单臂、单中心、探索性临床研究
- 基于靶区优化短程放疗同步化疗联合卡瑞利珠单抗用于食管鳞癌新辅助治疗的Ⅱ期探索性研究
- mHAIC联合仑伐替尼和卡瑞利珠单抗治疗晚期不可切除肝细胞肝癌单臂前瞻、开放性II期临床研究
- 微波消融联合卡瑞利珠单抗、西妥昔单抗和化疗治疗RAS/BRAF野生型微卫星稳定的转移性结直肠癌的临床研究
- 卡瑞利珠单抗联合白蛋白紫杉醇/顺铂术前新辅助治疗局部晚期口腔鳞癌的II期临床研究
- 卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼用于可切除的食管鳞癌围手术期治疗的前瞻性临床研究
- TACE联合卡瑞利珠单抗和甲磺酸阿帕替尼用于不可切除的晚期肝细胞癌
- 卡瑞利珠单抗联合吉西他滨+奥沙利铂序贯卡瑞利珠单抗联合氟唑帕利或阿帕替尼一线治疗晚期或转移性胆道恶性肿瘤的II期临床研究
卡瑞利珠单抗相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-09-17
-
2026-09-17
-
2026-09-17
-
摩熵咨询 20 7
-
摩熵咨询 20 11
-
摩熵咨询 34 50
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-09-17
-
2026-09-17
-
2026-09-17
-
摩熵咨询 35 68
-
摩熵咨询 28 56
-
摩熵咨询 34 42
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-18
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-17
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10