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【ChiCTR2600130811】短时程脊髓电刺激治疗带状疱疹相关性神经痛 脑电机制的研究 及参数辅助识别模型的构建

基本信息
登记号

ChiCTR2600130811

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-08-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

带状疱疹性神经痛

试验通俗题目

短时程脊髓电刺激治疗带状疱疹相关性神经痛 脑电机制的研究 及参数辅助识别模型的构建

试验专业题目

短时程脊髓电刺激治疗带状疱疹相关性神经痛 脑电机制的研究 及参数辅助识别模型的构建

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临床试验信息
试验目的

1.通过脑电图获取带状疱疹相关性神经痛产生、发展和治疗过程 中相关性强的脑区与脑电图频段,为进一步研究其中枢机制提供新的思路 , 为治疗提供新的途径;2.利用机器学习以及深度学习的方法,通过脑电图识别 脊髓电刺激治疗状态下不痛,轻中度疼痛和重度疼痛的三种状态,为闭环 调控提供基础 ,最终实现患者疼痛控制的个体化和精准化。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

研究者自行承担

试验范围

/

目标入组人数

15

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-09-01

试验终止时间

2028-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 诊断为带状疱疹相关性神经痛,诊断标准参考带状疱疹神经痛诊疗中国专家共识[1]; 2. VAS 疼痛评分>=5 分; 3. 病变范围为胸腰背段; 4. 年龄为 18 岁-80 岁之间,性别不限; 5. 均签署知情同意书。 1. 诊断为带状疱疹相关性神经痛,诊断标准参考带状疱疹神经痛诊疗中国专家共识[1];2. VAS 疼痛评分>=5 分;3. 病变范围为胸腰背段;4. 年龄为 18 岁-80 岁之间,性别不限;5. 均签署知情同意书。;

排除标准

1. 合并严重心脑血管疾病、精神疾病、认知障碍; 2. 有脑外伤、癫痫病或头面部损伤史; 3. 治疗过程无法忍受而退出; 4. 体内有其他植入式电子设备(如心脏起搏器)。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中南大学湘雅三医院

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研究负责人邮编

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