【ChiCTR2600133152】基于峰值 α 频率神经反馈训练的疼痛调节研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600133152

试验状态

尚未开始

药物名称

脑电、心电

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-09-22

临床申请受理号

靶点

适应症

疼痛

试验通俗题目

基于峰值 α 频率神经反馈训练的疼痛调节研究

试验专业题目

基于峰值 α 频率神经反馈训练的疼痛调节研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

结合脑电（EEG）与心电（ECG）同步记录，研究连续多日峰值α频率神经反馈训练对实验性疼痛的调节效果，并探索疼痛调节背后的神经与自主神经机制。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由一名不参与受试者招募、干预实施及结局评估的独立研究人员，使用在线随机化工具（如 Research Randomizer：https://randomizer.org/）生成随机分配序列。按1∶1∶1∶1的比例，将100名受试者随机分配至前额叶组、感觉运动皮层组、顶枕区组和虚假反馈对照组，每组25人。随机分配序列由该独立研究人员保管，不向负责招募及结局评估的人员公开。

盲法

本研究对受试者和结局评估人员实施盲法。各组采用相同的训练时长、操作指导及视觉反馈呈现形式，不向受试者告知其具体分组及反馈信号来源。结局评估人员不参与随机分组及干预实施，且不获知受试者的分组信息。干预实施人员因需设置反馈脑区及信号来源，不实施盲法，并被要求不向受试者及结局评估人员透露分组信息。通过盲性问卷评估受试者盲法的有效性。

试验项目经费来源

广东省自然科学基金面上项目

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-10-01

试验终止时间

2027-09-30

是否属于一致性

入选标准

1.　年龄18～30岁的健康大学生，性别不限。 2.　视力正常或矫正后正常，能够理解并完成实验任务和量表。 3. 自愿参加研究，理解研究流程并签署书面知情同意书。 1.　年龄18～30岁的健康大学生，性别不限。2.　视力正常或矫正后正常，能够理解并完成实验任务和量表。3. 自愿参加研究，理解研究流程并签署书面知情同意书。；

排除标准

1.　存在急性或慢性疼痛，或入组时存在基础性疼痛。 2.　患有神经系统疾病、脑血管疾病、冠心病或精神障碍。 3.　存在影响实验任务完成的感知觉障碍。 4.　入组前14天内参加过神经调控类实验。 5.　无法遵守研究期间有关咖啡、酒精及其他可能影响中枢神经或自主神经活动物质的限制，或无法保持研究要求的休息状态。 6.　研究者判断存在其他不适合参加本研究的情况。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

深圳大学

研究负责人电话

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研究负责人邮编

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