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【ChiCTR2600132449】肠道水疗机在泻药不耐受患者清肠方案中的前瞻性初步研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600132449

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-09-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

对复方聚乙二醇电解质散泻药不耐受

试验通俗题目

肠道水疗机在泻药不耐受患者清肠方案中的前瞻性初步研究

试验专业题目

肠道水疗机在泻药不耐受患者清肠方案中的前瞻性初步研究

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临床试验信息
试验目的

目前因为对复方聚乙二醇电解质散泻药不耐受的患者从而导致肠道准备不充分情况不占少数,这类患者通常会通过增加口服泻药量、传统清肠、肠道水疗机辅助清肠等方式进行肠道准备。目前肠道水疗机辅助清肠临床普及率较低,且相关医学研究文献也较为有限。本研究拟对我中心使用复方聚乙二醇电解质散泻药不耐受患者使用肠道水疗机辅助清肠中的应用,明确肠道水疗机辅助清肠的安全性与可行性,为临床术前肠道准备提供参考。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

15

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-09-20

试验终止时间

2026-09-20

是否属于一致性

/

入选标准

1.肠道准备不佳;大量糊状粪便或粪渣,存在明确的肠道水疗机清肠指征; 2.临床资料齐全; 3.患者对检查方式及相关注意事项均知情同意; 4.自愿参加本研究,患者及家属签署知情同意书。 1.肠道准备不佳;大量糊状粪便或粪渣,存在明确的肠道水疗机清肠指征;2.临床资料齐全;3.患者对检查方式及相关注意事项均知情同意;4.自愿参加本研究,患者及家属签署知情同意书。;

排除标准

1.存在完全性肠梗阻、出血严重、肠穿孔、腹膜炎、腹膜刺激征等无法耐受清肠者; 2.拒绝行清肠肠道准备患者; 3.存在严重心肺功能不全、坏死性肠炎倾向等结肠镜禁忌症患者; 4.精神类疾病及严重认知障碍者; 5.正在参与其他临床试验。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

深圳大学附属华南医院

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研究负责人邮编

/

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