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【ChiCTR2600116417】智能监测技术监测吸奶器吸奶过程中喷乳反射的有效性评估方案

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基本信息
登记号

ChiCTR2600116417

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-01-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

无

试验通俗题目

智能监测技术监测吸奶器吸奶过程中喷乳反射的有效性评估方案

试验专业题目

智能监测技术监测吸奶器吸奶过程中喷乳反射的有效性评估

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

智能监测技术喷乳反射监测的灵敏度及阳性预测值≥80%，喷乳反射开始及喷乳反射结束判断的正确率≥80% 。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

深圳市路特创新科技有限公司

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-05

试验终止时间

2027-01-05

是否属于一致性

/

入选标准

1.产后1-6个月的健康哺乳期母亲 2.年龄在18周岁及以上 3.常规使用吸奶器，每天使用吸奶器次数≥3次 4.单次单边乳房吸奶量≥20ml 5.有时间且愿意到研究地点进行吸乳测试，且同意测试期间吸出的母乳丢弃 6.配合本项目实施其他内容并签署知情同意书翻译；

排除标准

1.当前存在乳头皲裂疼痛、堵奶 2.近一周患有乳腺炎、乳腺脓肿等乳房疾病 3.当前患有产后抑郁、焦虑翻译；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

深圳大学附属华南医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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