ChiCTR2500101052
正在进行
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2025-04-18
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直肠神经内分泌肿瘤
内镜下肌间剥离术与内镜黏膜下剥离术治疗直径10-20mm直肠神经内分泌肿瘤效果分析：一项前瞻性多中心随机对照临床研究方案
内镜下肌间剥离术与内镜黏膜下剥离术治疗直径10-20mm直肠神经内分泌肿瘤效果分析：一项前瞻性多中心随机对照临床研究方案
本研究主要比较内镜下肌间剥离术和内镜黏膜下剥离术治疗直径10-20mm的直肠神经内分泌肿瘤的临床疗效，明确两种治疗方式的优劣性，拟为临床诊疗提供高级别证据。
随机平行对照
其它
本研究采用中央随机化的方法，由深圳大学附属华南医院不参与患者选择和治疗的研究助理利用计算机生成92个随机数，并根据随机数大小分 EID 组与 ESD 组
单盲,对研究参与者设盲
自选课题（自筹）
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46
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2025-01-01
2028-01-01
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1.18-80岁中国人群； 2.内镜检查提示直肠肿物； 3.术前均行超声内镜（endoscopic ultrasonography, EUS）,判断病灶直径10-20mm，浸润深度黏膜下层； 4.术前盆腹腔MRI平扫+增强和（或）68GaPET-CT检查排除淋巴结及远处转移； 5.受试者愿意接受治疗并自愿签署知情同意书。；
请登录查看1.影像学检查病变有远处转移或淋巴结肿大； 2.妊娠哺乳期妇女； 3.严重凝血功能异常； 4.合并恶性肿瘤等其他严重的伴随疾病无法耐受手术治疗； 5.术后病理结果证实为非神经内分泌肿瘤； 6.合并严重的心、肺、肾等疾病；；
请登录查看深圳大学附属华南医院
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亚虹医药2025-12-04
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