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【ChiCTR2500101619】口面肌功能训练治疗成人OSA的疗效影响因素分析及个体差异预测模型构建

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基本信息
登记号

ChiCTR2500101619

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-04-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

阻塞性睡眠呼吸暂停

试验通俗题目

口面肌功能训练治疗成人OSA的疗效影响因素分析及个体差异预测模型构建

试验专业题目

口面肌功能训练治疗成人OSA的疗效影响因素分析及个体差异预测模型构建

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探索口面肌功能训练治疗成人OSA疗效的临床影响指标，基于深度学习构建临床疗效预测模型，并分别进行内部及外部验证，评估其预测效能，最终搭建面向医疗的OSA疾病慢病管理系统，建立数字孪生决策系统，提高医生诊疗决策水平。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

深圳市耳鼻咽喉疾病临床研究中心

试验范围

/

目标入组人数

231

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-07-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.受试者年龄在18-60岁； 2.受试者必须符合阻塞性睡眠呼吸暂停指南诊断标准; 3.受试者/法定授权代表了解试验目的及目的，并签署知情同意书；；

排除标准

1.受试者有心、肺功能不全；肝肾功能明显异常（指标高于正常值一倍以上）； 2.受试者有精神心理障碍疾病； 3.受试者有慢性鼻窦炎、哮喘疾病； 4.无法理解和配合锻炼方案（如未能配合完成术前或术后的量表评估）；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

深圳大学附属华南医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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